職位描述
三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械IVD .POCT體外診斷試劑ISO13485NMPA認證CE認證英語
崗位內容：
1. 負責醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調和執(zhí)行；
2.. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關技術文件等；
1. 負責醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調和執(zhí)行；
2.. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關技術文件等；
3.負責公司醫(yī)療器械產品變更、延續(xù)等申報,能夠與官方進行有效的溝通。
4. 不良事件的收集與報告、產品召回以及客戶投訴的處理;
任職要求：
1. 醫(yī)學、藥學或生物類相關專業(yè)本科以上學歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標準，有較強的政策理解能力和工作實踐經驗；
3. 較強的溝通協(xié)調能力和團隊管理能力，具備較高的責任心和抗壓能力。
任職要求：
1. 醫(yī)學、藥學或生物類相關專業(yè)本科以上學歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標準，有較強的政策理解能力和工作實踐經驗；
3. 較強的溝通協(xié)調能力和團隊管理能力，具備較高的責任心和抗壓能力。
4' 英語讀寫能力良好。
工作地點
錢塘區(qū)杭州醫(yī)藥港
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楊葉民/人事經理
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浙江佳米生物醫(yī)藥科技有限公司浙江佳米生物醫(yī)藥科技有限公司，成立于 2020年，位于浙江省寧波市，是一家以開發(fā)家庭自測試劑為核心，集研發(fā)、生產、銷售為一體生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有近2000平米十萬級 GMP凈化廠房，近 1500平米研發(fā)實驗室和辦公室。公司由深耕診斷試劑行業(yè)十多年的技術專家和外企高管創(chuàng)建，建有診斷試劑上游原料開發(fā)平臺和檢測試劑開發(fā)平臺，如單克隆抗體、基因重組蛋白、快速檢測試劑平臺，在研三類檢測試劑已向國家局提交注冊申請。公司已獲得寧波上市公司及政府天使基金投資，現(xiàn)誠邀有志向、有擔當、敢作敢為的有志青年加入，成就你我、共創(chuàng)未來！
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