職位描述
仿制藥注冊
1）根據(jù)公司的項目計劃和要求，制定本部門的工作計劃，與其他相關部門一起參與并實施公司產(chǎn)品國內(nèi)外注冊相關的各項事務，包括新產(chǎn)品注冊，已注冊產(chǎn)品的資料變更等相關工作；
2）根據(jù)藥品國內(nèi)外注冊和申報要求協(xié)調(diào)相關部門的產(chǎn)品質量研究和工藝研究的工作；
3）負責公司產(chǎn)品國內(nèi)外注冊資料的撰寫、整理和申報；
4）跟蹤并促進所申報品種的審核及審批進程，及時解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題；
5）掌握和跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化，分析政策變化對公司帶來的影響，并針對性的提出可行性解決方案；
6）開展對注冊有關法律法規(guī)和指導原則有關培訓；
7）參與其他與注冊有關的工作；
2）根據(jù)藥品國內(nèi)外注冊和申報要求協(xié)調(diào)相關部門的產(chǎn)品質量研究和工藝研究的工作；
3）負責公司產(chǎn)品國內(nèi)外注冊資料的撰寫、整理和申報；
4）跟蹤并促進所申報品種的審核及審批進程，及時解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題；
5）掌握和跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化，分析政策變化對公司帶來的影響，并針對性的提出可行性解決方案；
6）開展對注冊有關法律法規(guī)和指導原則有關培訓；
7）參與其他與注冊有關的工作；
工作地點
浙江省紹興市新昌縣興梅大道60號
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國邦醫(yī)藥集團股份有限公司國邦醫(yī)藥（股票代碼：605507）是一家面向全球市場、多品種、具備多種關鍵中間體自產(chǎn)能力的醫(yī)藥制造公司，是全球化學藥品制造產(chǎn)業(yè)鏈的重要參與者。公司總部位于浙江新昌，在浙江上虞、山東濰坊兩個國家級工業(yè)園區(qū)建有規(guī)?；蒲猩a(chǎn)基地，在浙江杭州建有全球運營中心。公司自設立以來一直深耕醫(yī)藥、動物保健品領域，打造出以原料藥制造為核心，同時連接上游中間體制造與下游制劑一體化的產(chǎn)業(yè)布局，把自身打造成全球醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)鏈中多品種頭部企業(yè)，多個產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模全球第一、出口銷售全國第一。
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