崗位職責(zé)：
1、按照GCP或ICH-GCP的要求完成國(guó)內(nèi)或國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，制定合理的PMP，高效高質(zhì)量推進(jìn)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目；
2、督導(dǎo)促進(jìn)臨床試驗(yàn)相關(guān)人員依計(jì)劃完成既定工作；督導(dǎo)促進(jìn)CRA的日常工作，加強(qiáng)對(duì)項(xiàng)目的管理；
3、充分掌握臨床研究中心PI等人員在臨床研究中遇到的情況；
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的監(jiān)察和監(jiān)督,保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度,及試驗(yàn)結(jié)果的分析與評(píng)佑;確保在臨床項(xiàng)目GCP相關(guān)的核查和稽查中沒(méi)有GCP違背或重大發(fā)現(xiàn)；
5、能預(yù)見(jiàn)性分析臨床研究中的可能出現(xiàn)的各種因素，及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)并提出有效的解決策略。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，英文讀寫(xiě)熟練優(yōu)先；
2、從事臨床研究及試驗(yàn)工作5年以上，其中不少于3年臨床監(jiān)察崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥物開(kāi)發(fā)和臨床試驗(yàn)相關(guān)的各類(lèi)法規(guī)、臨床試驗(yàn)（Ｉ-IV）流程及臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)等。
4、有較強(qiáng)的與CRO及臨床醫(yī)生溝通能力，具有獨(dú)立思考和解決研究中問(wèn)題的能力；
5、良好的溝通表達(dá)能力、誠(chéng)懇踏實(shí)、敬業(yè)進(jìn)取的個(gè)人品質(zhì),能夠適應(yīng)經(jīng)常性出差工作。