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更新于 7月22日

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場QA

5000-6000元
  • 佛山順德區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QAGMP認(rèn)證質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)GMP實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)塵埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物和人員表面微生物的日常監(jiān)測工作,并填寫相關(guān)記錄;
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生打掃、清潔消毒,監(jiān)控生產(chǎn)前后生產(chǎn)操作間的設(shè)備、設(shè)施運(yùn)行狀況,填寫有關(guān)記錄;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場物料是否符合要求,監(jiān)督檢查內(nèi)容包括:原材料、試劑、耗材、包裝材料的生產(chǎn)現(xiàn)場狀態(tài)、標(biāo)簽標(biāo)識情況等;
4、負(fù)責(zé)檢查現(xiàn)場生產(chǎn)操作人員對標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及其它有關(guān)規(guī)范的嚴(yán)格實(shí)施情況;
5、負(fù)責(zé)檢查、跟蹤質(zhì)量偏差是否得到有效預(yù)防、控制和糾正;
任職資格
1、本科以上學(xué)歷(有GMP質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)可放寬),相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、有GMP質(zhì)量控制QA經(jīng)驗(yàn)1年以上。

工作地點(diǎn)

佛山順德區(qū)南方智谷順科置業(yè)大廈6樓

職位發(fā)布者

魏卓文/人事

剛剛活躍
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公司Logo廣東昭泰辛克納吉生物科技有限公司
【公司簡介】昭泰醫(yī)療是一家有諾貝爾醫(yī)學(xué)獎獲得者(瑞士籍)為實(shí)名股東的生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新企業(yè),建有3個諾貝爾獎工作站,已獲得100余項(xiàng)國際、國內(nèi)核心發(fā)明專利,相關(guān)研發(fā)成果發(fā)表在《Science》、《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》等國際頂尖權(quán)威期刊上,共計(jì)50余篇。技術(shù)和產(chǎn)品包括但不限于:一、自主研發(fā)出新型CAR-T治療肺癌、肝癌、胰腺癌、白血病、淋巴瘤和NK樣細(xì)胞治療直腸癌等6個l類創(chuàng)新藥,已向新西蘭提交了1類創(chuàng)新藥的注冊申請,已獲批并進(jìn)入臨床試驗(yàn)。目前正在逐步向中國國家藥品監(jiān)督管理總局提交I類創(chuàng)新藥注冊申請。二、自主研發(fā)被中科院譽(yù)為“中華第一鼠”,并已經(jīng)開始產(chǎn)業(yè)化的人源化小鼠,打破了美國、日本對我國的技術(shù)封鎖和壟斷銷售。三、自主研發(fā)全球領(lǐng)先顛覆性新一代3D立體細(xì)胞培養(yǎng)“Yongtech”技術(shù),目前是世界上唯一能同時無限代次增殖正常和疾?。[瘤)細(xì)胞的技術(shù),全世界首次實(shí)現(xiàn)人組織來源原代細(xì)胞體外長期培養(yǎng)、無限次傳代仍保留原遺傳背景和基因組穩(wěn)定性,公司技術(shù)被BROAD(哈佛/MIT)科學(xué)家列為基于患者模型的里程碑。已轉(zhuǎn)化準(zhǔn)備產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品包括: 1、為腫瘤患者快速精準(zhǔn)篩藥的產(chǎn)品(目前是全球唯一可以精準(zhǔn)做到的產(chǎn)品); 2、為政府建設(shè)全球第一個再生活細(xì)胞庫提供技術(shù)和產(chǎn)品; 3、毛發(fā)再生細(xì)胞活性因子產(chǎn)品(重新激活已退化、萎縮、死亡的毛囊,重新長出毛發(fā),并可實(shí)現(xiàn)白發(fā)逆轉(zhuǎn)變黑); 4、疤痕和妊娠紋修復(fù)細(xì)胞活性因子產(chǎn)品(可快速修復(fù)疤痕,淡化妊娠紋); 5、抗衰細(xì)胞活性因子產(chǎn)品(能阻止細(xì)胞端??s短,延緩細(xì)胞衰老,有效抗衰)。 6、膀胱癌早、中、晚期快速精準(zhǔn)篩查項(xiàng)目(顛覆了傳統(tǒng)的有創(chuàng)膀胱鏡篩查技術(shù))。目前昭泰醫(yī)療集團(tuán)自主研發(fā)的第四代CART療法(嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法),已在廣東省人民醫(yī)院、南方醫(yī)院、廣醫(yī)附二院、新西蘭惠靈頓維多利亞首都醫(yī)院等大型醫(yī)院開展抗惡性腫瘤臨床研究加入我們,與專家共事,與行業(yè)精英一同成長。我們將提供優(yōu)厚的待遇與發(fā)展機(jī)會,期待您的加入!
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