崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)GMP實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)塵埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物和人員表面微生物的日常監(jiān)測工作,并填寫相關(guān)記錄;
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生打掃、清潔消毒,監(jiān)控生產(chǎn)前后生產(chǎn)操作間的設(shè)備、設(shè)施運(yùn)行狀況,填寫有關(guān)記錄;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場物料是否符合要求,監(jiān)督檢查內(nèi)容包括:原材料、試劑、耗材、包裝材料的生產(chǎn)現(xiàn)場狀態(tài)、標(biāo)簽標(biāo)識情況等;
4、負(fù)責(zé)檢查現(xiàn)場生產(chǎn)操作人員對標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及其它有關(guān)規(guī)范的嚴(yán)格實(shí)施情況;
5、負(fù)責(zé)檢查、跟蹤質(zhì)量偏差是否得到有效預(yù)防、控制和糾正;
任職資格
1、本科以上學(xué)歷(有GMP質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)可放寬),相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、有GMP質(zhì)量控制QA經(jīng)驗(yàn)1年以上。