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更新于 5月22日

驗(yàn)證QA專員

8000-12000元·14薪
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)溫度箱體類(系統(tǒng)確認(rèn)活動,包括:文件準(zhǔn)備、執(zhí)行規(guī)劃、具體執(zhí)行、數(shù)據(jù)整理、報(bào)告總結(jié)簽批; 2.負(fù)責(zé)倉儲設(shè)施類(5間,冬夏再確認(rèn))系統(tǒng)確認(rèn)活動,包括:文件準(zhǔn)備、執(zhí)行規(guī)劃、具體執(zhí)行、數(shù)據(jù)整理、報(bào)告總結(jié)簽批; 3.負(fù)責(zé)廠房設(shè)施、空調(diào)凈化系統(tǒng)、凈化設(shè)備確認(rèn)活動,包括:文件準(zhǔn)備、執(zhí)行規(guī)劃、具體執(zhí)行、數(shù)據(jù)整理、報(bào)告總結(jié)簽批; 4.工藝、工藝設(shè)備、程序類確認(rèn)與驗(yàn)證文件審核、執(zhí)行過程見證與參與; 5.確認(rèn)與驗(yàn)證文件臺賬管理與維護(hù); 6.確認(rèn)與驗(yàn)證用儀器設(shè)備管理與維護(hù)。 任職要求: 1.具有3年左右工作經(jīng)驗(yàn),大專以上學(xué)歷; 2.了解確認(rèn)與驗(yàn)證管理體系知識; 3.具有獨(dú)立執(zhí)行確認(rèn)活動工作經(jīng)驗(yàn),包括:廠房設(shè)施、工藝設(shè)備、輔助設(shè)備等; 4.熟悉確認(rèn)與驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)指南; 5.基礎(chǔ)的英文法規(guī)指南閱讀能力查找能力; 6.了解CSV、工藝程序、方法學(xué)驗(yàn)證基礎(chǔ)知識的優(yōu)先考慮; 7.動手能力強(qiáng),會操作各類確認(rèn)用儀器設(shè)備。

獎金績效

績效獎金,年底雙薪,定期體檢,補(bǔ)充醫(yī)療

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)華潤生命科學(xué)園

職位發(fā)布者

周立娜/人事經(jīng)理

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明濟(jì)生物制藥(北京)有限公司由多名曾就職于世界著名生物制藥企業(yè)的海歸專家組建。發(fā)展初期,我們建立了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的獨(dú)特的抗體篩選優(yōu)化技術(shù),開發(fā)出多個抗腫瘤或自身免疫性疾病的單克隆抗體藥物,其中的PD-L1單抗已轉(zhuǎn)讓予國內(nèi)知名上市藥企,并進(jìn)入I期臨床。截至2018年,已完成上億人民幣的融資?,F(xiàn)公司已經(jīng)建立優(yōu)化了涵蓋抗體工程、抗體生物學(xué)活性分析、穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建、規(guī)?;こ碳?xì)胞培養(yǎng)、蛋白純化、藥物質(zhì)量分析與控制及成藥性評價等大分子藥物研發(fā)的一系列核心技術(shù)平臺,并基于團(tuán)隊(duì)專家對腫瘤學(xué)及免疫學(xué)新靶點(diǎn)及機(jī)制的深入理解,致力于開發(fā)極具臨床應(yīng)用前景的創(chuàng)新抗體類藥物。公司網(wǎng)站:http://www.futuregen.com.cn/
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