職位描述
原料藥仿制藥QC
崗位職責(zé)：
1、按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行中控/中間體、清潔驗(yàn)證/確認(rèn)檢測。
2、對檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，出具檢驗(yàn)報(bào)告書或檢驗(yàn)回執(zhí)單。及時、準(zhǔn)確填寫檢驗(yàn)臺賬及有關(guān)記錄，及時將檢驗(yàn)記錄報(bào)告給QC組長。
3、嚴(yán)格依照有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程進(jìn)行分樣、檢驗(yàn)、記錄、計(jì)算和判定等，嚴(yán)禁擅自改變檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和憑主觀下結(jié)論。
4、按時完成各項(xiàng)檢測任務(wù),及時出具檢驗(yàn)報(bào)告書或檢驗(yàn)回執(zhí)單。
5、對檢驗(yàn)中出現(xiàn)的OOS/OOT/AD數(shù)據(jù)按程序處理并向QC組長匯報(bào)。
6、應(yīng)自覺維護(hù)、保養(yǎng)各種檢驗(yàn)儀器。
7、結(jié)合生產(chǎn)計(jì)劃和檢驗(yàn)耗用量及庫存量向QC組長提交檢驗(yàn)用耗材的申購需求。
8、配合完成部門或領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、年齡：45歲以下。
2、專業(yè)：藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析、藥品檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)。
3、經(jīng)驗(yàn)：不限。
4、學(xué)歷：大專及以上學(xué)歷。
工作地點(diǎn)
荊門掇刀區(qū)白廟街道辦事處興化大道三路1號
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漢瑞藥業(yè)(荊門)有限公司漢瑞藥業(yè)(荊門)有限公司落在湖北省荊門市化工循環(huán)產(chǎn)業(yè)園，占地面積210畝。經(jīng)營范圍包括各類原料藥和醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)進(jìn)出口。公司目前規(guī)劃有3個多功能車間、4個商業(yè)化車間，總建筑面積9.05萬平方米。公司現(xiàn)已吸引和聚集一批高水平人才，嚴(yán)格按照歐美和中國最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)建立完整的質(zhì)量管理體系和安全、環(huán)保體系，質(zhì)量體系設(shè)計(jì)、設(shè)備選型與軟件系統(tǒng)符合FDA、EMA、NMPA認(rèn)證要求;安全體系按照國際最新安全、職業(yè)健康、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)與建設(shè)：設(shè)立了專門的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門，持續(xù)提高知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)能力，營造知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)氛圍。公司現(xiàn)已建成高標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化廠房與先進(jìn)的原料藥生產(chǎn)線。反應(yīng)釜運(yùn)行體積30L~10000L105臺。總體積256.48m3具備完善的項(xiàng)目管理及供應(yīng)商管理等流程，確保產(chǎn)品質(zhì)量，不斷提高產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量，提高企業(yè)管理水平，將公司打造為現(xiàn)代化、國際化的原料藥生產(chǎn)基地。服務(wù)于中國和世界的創(chuàng)新藥公司。公司已在武漢光谷生物城成立了研發(fā)中心-東湖研究院。公司的愿景是鑄就世界一流的API+CDMO企業(yè)，以優(yōu)異的工藝設(shè)計(jì)和高質(zhì)量的生產(chǎn)體系，為全球頂尖創(chuàng)新藥企業(yè)(客戶)提供最優(yōu)質(zhì)的工藝研發(fā)和產(chǎn)品生產(chǎn)服務(wù)
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