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崗位職責(zé)： 1、熟悉保健品法律法規(guī)，能對(duì)公司質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程的合規(guī)性提出專業(yè)意見； 2.熟悉ISO9001、ISO9000質(zhì)量體系及ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行包括(體系文件的合理性、正確性，體系運(yùn)行的有效性、符合性、充分性)； 3、組織內(nèi)部審核，編制計(jì)劃、檢查表、審核報(bào)告，并負(fù)責(zé)實(shí)施不合格項(xiàng)整改的驗(yàn)證等后續(xù)工作； 4、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理完成組織體系管理評(píng)審、包括編制管理評(píng)審計(jì)劃、報(bào)告及后續(xù)內(nèi)容的跟進(jìn)工作； 5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系日常的有效運(yùn)行，維護(hù)及監(jiān)督公司質(zhì)量體系狀況，不斷實(shí)施糾正及改進(jìn)措施； 6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程的質(zhì)量體系審核，并組織協(xié)調(diào)各部門配合，提前做好體系審核的準(zhǔn)備工作； 7、審核公司保健食品、食品、醫(yī)療器械產(chǎn)品文案、保健食品批件歸檔，說(shuō)明書、企標(biāo)編寫修訂，質(zhì)量體系的建立與維護(hù)； 8、負(fù)責(zé)保健食品、食品、醫(yī)療器械印刷包裝材料合規(guī)性審核，處理各種產(chǎn)品的質(zhì)量投訴以及不合格物料處理跟進(jìn)，負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量問題的溝通解決； 9、國(guó)家、省市場(chǎng)監(jiān)督管理局等網(wǎng)站瀏覽最新制度動(dòng)態(tài)，對(duì)新政策實(shí)行上傳下達(dá)； 10、負(fù)責(zé)技術(shù)要求的動(dòng)態(tài)信息，掌握相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)方面的信息，并對(duì)法規(guī)變化的影響進(jìn)行評(píng)估。 任職要求： 1、大專以上學(xué)歷，食品、醫(yī)藥、生物、營(yíng)養(yǎng)等相關(guān)專業(yè)； 2、3年以上保健品質(zhì)量審核經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉保健品法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系，具備知識(shí)降解和傳授能力； 4、具備高度的質(zhì)量意識(shí)和工作責(zé)任心，良好團(tuán)隊(duì)合作精神，能承受工作壓力； 5、具有團(tuán)隊(duì)精神，良好的團(tuán)隊(duì)合作及對(duì)外溝通能力。