職位描述
醫(yī)療器械QA
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)車間制劑生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控；
2、負責(zé)審核車間制劑批生產(chǎn)記錄；
3、負責(zé)車間制劑生產(chǎn)偏差的追蹤；
4、負責(zé)車間制劑生產(chǎn)車間環(huán)境監(jiān)測；
5、負責(zé)車間物料、半成品、成品取樣、工藝用水取樣；
6、負責(zé)質(zhì)量信息的收集、整理、匯總，參與產(chǎn)品的全過程的質(zhì)量管理；
7、負責(zé)審核有關(guān)記錄，決定物料和中間產(chǎn)品的使用，決定成品的放行，建立產(chǎn)品文件及檔案，負責(zé)不合格品的處理；負責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查和報告；
8、負責(zé)計量器具年度計量計劃和自檢規(guī)程的編制，按計劃實施周期檢定和校驗；
9、按照體外診斷試劑質(zhì)量管理體系要求，參加起草、編制、修改、審核各類質(zhì)量管理工作文件和記錄，確保質(zhì)量管理體系正常運轉(zhuǎn)。
任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥、臨檢等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
3.認真的態(tài)度，嚴明的作風(fēng)；
4.具有基于測序、RT-PCR技術(shù)的核酸診斷試劑盒生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
職位福利：五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、帶薪年假、定期體檢
工作地點
歷城區(qū)濟南市高新區(qū)大正路1777號生物醫(yī)藥園
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職位發(fā)布者
魏女士/人事
立即溝通
山東見微生物科技有限公司山東見微生物科技有限公司于2015年注冊成立，注冊資本4002萬元，位于山東省濟南市高新區(qū)大正路藥谷產(chǎn)業(yè)園。建有萬級和十萬級診斷試劑生產(chǎn)區(qū)、體外檢驗分析儀器生產(chǎn)區(qū)以及符合國家衛(wèi)生部《臨床基因擴增檢測實驗室》要求的P2等級研發(fā)實驗室和質(zhì)檢實驗室，現(xiàn)有員工近80人。見微公司是一家專業(yè)從事分子診斷領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技企業(yè)，致力于分子診斷新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。公司創(chuàng)建了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的分子診斷技術(shù)平臺，申報了10多項專利，開發(fā)出一系列分子診斷設(shè)備和試劑。公司目前的產(chǎn)品主要為基于實時熒光定量PCR技術(shù)的基因診斷技術(shù)及產(chǎn)品，擁有一支經(jīng)驗豐富、具備創(chuàng)新、敬業(yè)精神的管理、技術(shù)和研發(fā)團隊，團隊核心人員均在分子診斷領(lǐng)域有著數(shù)十年的從業(yè)經(jīng)驗。目前公司廣招賢才，期待與更多英才共謀發(fā)展大計。
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