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1. 負責IVD（PCR）試劑原材料、半成品和產成品質量檢測工作，包括實驗方案設計，檢測數據分析，出具質檢報告等；
2. 負責工藝用水和環(huán)境的日常檢測和外檢工作；
3. 負責編制和修訂檢驗相關SOP和記錄；
4. 負責對質量異常情況進行實驗室OOS調查；
5. 參與IVD產品注冊體系核查、內外審以及第三方審核工作；
6. 負責協(xié)助其他部門基礎設施設備、工藝、產品的驗證/確認，可熟練操作超微量分光光度計、實時熒光定量PCR儀、核酸提取儀、塵埃粒子計數器等；
7. 協(xié)助產品注冊檢驗和送檢跟進工作；
8. 完善產品的內控標準，優(yōu)化批檢方法；
9. 了解ISO 9001、ISO 13485體系相關知識以及一定程度的IVD法規(guī)知識了解；