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1.負(fù)責(zé)建立并維護驗證管理體系，確保所有驗證活動都有明確的流程和標(biāo)準(zhǔn)。
2.負(fù)責(zé)編制驗證計劃參與驗證文件的編寫、審核驗證方案和報告，確保文件完整、準(zhǔn)確，并符合法規(guī)要求。
3.負(fù)責(zé)組織并參與驗證工作的全過程；負(fù)責(zé)驗證臺賬管理與維護。
4.執(zhí)行設(shè)備、工藝、清潔、計算機系統(tǒng)等的驗證和確認(rèn)工作，確保其符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)。
5.為相關(guān)人員提供驗證培訓(xùn)，支持其他部門的驗證需求。
6.與生產(chǎn)、質(zhì)量、庫房等部門合作，確保驗證工作順利進(jìn)行。
7.參與公司的內(nèi)、外部檢查活動，提供驗證方面的專業(yè)支持和建議，協(xié)助公司順利通過檢查。
8.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求：

1.生物制藥、化學(xué)、機械制造與自動化等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，兩年以上藥品或醫(yī)療器械等相關(guān)企業(yè)驗證工作經(jīng)驗。
2.專業(yè)知識水平：熟悉質(zhì)量管理體系相關(guān)要求，能解決生產(chǎn)過程中的相關(guān)問題。
3.工作技能：有質(zhì)量管理體系運行的實踐經(jīng)驗；具有驗證方面相關(guān)經(jīng)驗。