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更新于 1月16日

外用制劑經(jīng)理

1.8-2.3萬
  • 南京棲霞區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

外用制劑
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)藥物研發(fā)項(xiàng)目的整體推進(jìn),帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展外用半固體制劑(如軟膏、凝膠、乳膏等)的研究工作,包括文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝開發(fā)、穩(wěn)定性研究及工藝放大等環(huán)節(jié),確保項(xiàng)目順利推進(jìn)。
2、 制定并實(shí)施制劑研發(fā)計劃,跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展,及時分析和解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題,確保研究數(shù)據(jù)科學(xué)、可靠、可追溯。負(fù)責(zé)部門內(nèi)或甲方客戶溝通,共同推進(jìn)項(xiàng)目申報進(jìn)程;
3、 負(fù)責(zé)與內(nèi)部團(tuán)隊(duì)及外部客戶(如合作單位或甲方)進(jìn)行技術(shù)溝通與協(xié)調(diào),推動項(xiàng)目在研發(fā)、注冊及申報階段的順利實(shí)施。
4、 按照最新藥品注冊法規(guī)要求,獨(dú)立或指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)撰寫相關(guān)藥學(xué)研究資料、原始記錄及CTD格式申報文件,確保資料符合監(jiān)管要求。
5、 全面負(fù)責(zé)部門內(nèi)項(xiàng)目管理與質(zhì)量控制,制定并監(jiān)督項(xiàng)目進(jìn)度、成本與質(zhì)量目標(biāo),保障項(xiàng)目按時、高質(zhì)量交付。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;藥學(xué),藥物制劑,制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、本科8年以上或碩士3年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立制定研發(fā)方案并組織實(shí)施;
3、熟悉外用制劑的處方設(shè)計、工藝優(yōu)化、放大及驗(yàn)證流程,具備3年以上外用半固體制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),或至少主導(dǎo)3個以上半固體制劑項(xiàng)目成功獲批;
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)與團(tuán)隊(duì)管理能力,具備較強(qiáng)的責(zé)任心、執(zhí)行力及職業(yè)操守,有項(xiàng)目管理或部門管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

南京棲霞區(qū)江蘇生命科技創(chuàng)新園C6棟5樓

職位發(fā)布者

韓佩/人事經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo南京科默生物醫(yī)藥有限公司
南京科默生物醫(yī)藥有限公司,系由中組部“萬人計劃”專家、前華威醫(yī)藥集團(tuán)創(chuàng)始人張孝清先生于2020年6月創(chuàng)立,總部位于南京??颇t(yī)藥致力于為全球生物科技及制藥企業(yè)提供一站式、可定制化醫(yī)藥研發(fā)解決方案。公司涵蓋藥物篩選、細(xì)胞生物學(xué)、藥理藥效、藥物代謝、非臨床安全性評價、制劑技術(shù)、臨床研究等專業(yè)技術(shù)服務(wù),及可定制化開發(fā)和新藥孵化投資等領(lǐng)域??颇t(yī)藥一站式、可定制化的解決方案和全程的項(xiàng)目管理覆蓋從產(chǎn)品立項(xiàng)直至商業(yè)化的全生命周期,可快速高效地支持合作伙伴推進(jìn)藥物研發(fā)進(jìn)程。科默醫(yī)藥已經(jīng)組建超350人、在創(chuàng)新藥研發(fā)和評價方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)管理團(tuán)隊(duì),超過11000平米符合中美監(jiān)管要求的化學(xué)和P2實(shí)驗(yàn)室及數(shù)百臺大型儀器設(shè)備已投入使用,超過35000平米的GLP研發(fā)總部已在建設(shè)之中。借助公司現(xiàn)有平臺,我們期望在未來能與國內(nèi)外生物科技及制藥企業(yè)攜手同行,從靶點(diǎn)確認(rèn)至最終商業(yè)化的全研發(fā)價值鏈上,通過關(guān)注不同客戶的差異化需求,靈活兼容多種合作模式,為全球生物醫(yī)藥企業(yè)提供全方位、一體化、端到端的新藥發(fā)現(xiàn)和生產(chǎn)服務(wù)賦能平臺,實(shí)現(xiàn)全方位的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化支撐。官方網(wǎng)址:www.caremo.com.cn
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