職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械骨科器械醫(yī)療耗材醫(yī)療設(shè)備ISO13485CE認證
崗位職責：
1. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，包括注冊計劃的制定和執(zhí)行。
2. 編寫和審核醫(yī)療器械注冊申報資料。
3. 與相關(guān)政府部門進行溝通，及時了解和掌握醫(yī)療器械注冊政策和法規(guī)的變動。
4. 跟蹤注冊進度，及時解決注冊過程中出現(xiàn)的問題。
5. 確保公司醫(yī)療器械產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求。
1. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，包括注冊計劃的制定和執(zhí)行。
2. 編寫和審核醫(yī)療器械注冊申報資料。
3. 與相關(guān)政府部門進行溝通，及時了解和掌握醫(yī)療器械注冊政策和法規(guī)的變動。
4. 跟蹤注冊進度，及時解決注冊過程中出現(xiàn)的問題。
5. 確保公司醫(yī)療器械產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求。
任職要求
1. 統(tǒng)招本科及以上學歷，理工類專業(yè)畢業(yè)。
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)和流程。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。
4. 有醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)和流程。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。
4. 有醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
青島城陽區(qū)華貫路869號聯(lián)東U谷產(chǎn)業(yè)園34號樓101室
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職位發(fā)布者
李靜萍/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
懋煜(青島)醫(yī)療科技有限公司懋煜（青島）醫(yī)療科技有限公司成立于2020年6月17日，是上海懋煜醫(yī)療（集團）有限公司子公司。上海懋煜醫(yī)療（集團）有限公司成立于2005年，是一家專注于脊柱內(nèi)窺鏡微創(chuàng)技術(shù)的引進、創(chuàng)新和推廣，致力于脊柱內(nèi)窺鏡全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的復合型企業(yè)。2007年～2021年間，作為德國joimax?全系列產(chǎn)品的中國總代理商，懋煜醫(yī)療將“TESSYS?”定義為“椎間孔鏡”，并迭代為“TESSYS? Isee”，從無到有、從年手術(shù)量不足100例到超過10萬例，懋煜醫(yī)療通過持續(xù)不斷的學術(shù)活動、技術(shù)培訓、國內(nèi)國際交流，與數(shù)千位脊柱外科醫(yī)師共同開創(chuàng)了中國脊柱內(nèi)鏡新紀元。懋煜醫(yī)療作為脊柱內(nèi)鏡技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備/整體解決方案供應(yīng)商，深刻洞悉客戶需求，融合國內(nèi)和國際頂級臨床經(jīng)驗，對脊柱內(nèi)鏡技術(shù)實現(xiàn)理念創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新。2019年，集團與中國專家共同開啟脊柱內(nèi)鏡技術(shù)第三階段--EndoSurg技術(shù)時代，創(chuàng)立UninTech?品牌，聯(lián)合研發(fā)并陸續(xù)量產(chǎn)EndoSurg?Standard、EndoSurg?Plus、EndoSurg?Max、EndoPLIF?、EndoTLIF?、 EndoACDF?等系列產(chǎn)品，建立了完善的產(chǎn)學研體系，擁有內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械和電子產(chǎn)品生產(chǎn)工廠。懋煜醫(yī)療與德國Fiagon?公司共同研發(fā)脊柱內(nèi)鏡電磁導航相關(guān)軟硬件，首創(chuàng)脊柱內(nèi)鏡手術(shù)全流程導航產(chǎn)品，作為該產(chǎn)品的亞太區(qū)和美洲市場總代理商，已建立數(shù)十家國際交流中心。
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