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更新于 11月14日

醫(yī)療器械注冊工程師

1-1.5萬·13薪
  • 青島城陽區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械國產器械注冊無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械骨科器械醫(yī)療耗材醫(yī)療設備ISO13485CE認證
崗位職責:
1. 負責醫(yī)療器械產品的注冊工作,包括注冊計劃的制定和執(zhí)行。
2. 編寫和審核醫(yī)療器械注冊申報資料。
3. 與相關政府部門進行溝通,及時了解和掌握醫(yī)療器械注冊政策和法規(guī)的變動。
4. 跟蹤注冊進度,及時解決注冊過程中出現(xiàn)的問題。
5. 確保公司醫(yī)療器械產品符合相關法規(guī)要求。
任職要求
1. 統(tǒng)招本科及以上學歷,理工類專業(yè)畢業(yè)。
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊相關法規(guī)和流程。
3. 具備良好的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神。
4. 有醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

青島城陽區(qū)華貫路869號聯(lián)東U谷產業(yè)園34號樓101室

職位發(fā)布者

李靜萍/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo懋煜(青島)醫(yī)療科技有限公司
懋煜(青島)醫(yī)療科技有限公司成立于2020年6月17日,是上海懋煜醫(yī)療(集團)有限公司子公司。上海懋煜醫(yī)療(集團)有限公司成立于2005年,是一家專注于脊柱內窺鏡微創(chuàng)技術的引進、創(chuàng)新和推廣,致力于脊柱內窺鏡全產業(yè)鏈產品的研發(fā)、生產和銷售的復合型企業(yè)。2007年~2021年間,作為德國joimax?全系列產品的中國總代理商,懋煜醫(yī)療將“TESSYS?”定義為“椎間孔鏡”,并迭代為“TESSYS? Isee”,從無到有、從年手術量不足100例到超過10萬例,懋煜醫(yī)療通過持續(xù)不斷的學術活動、技術培訓、國內國際交流,與數(shù)千位脊柱外科醫(yī)師共同開創(chuàng)了中國脊柱內鏡新紀元。懋煜醫(yī)療作為脊柱內鏡技術的醫(yī)療設備/整體解決方案供應商,深刻洞悉客戶需求,融合國內和國際頂級臨床經(jīng)驗,對脊柱內鏡技術實現(xiàn)理念創(chuàng)新、技術創(chuàng)新、產品創(chuàng)新。2019年,集團與中國專家共同開啟脊柱內鏡技術第三階段--EndoSurg技術時代,創(chuàng)立UninTech?品牌,聯(lián)合研發(fā)并陸續(xù)量產EndoSurg?Standard、EndoSurg?Plus、EndoSurg?Max、EndoPLIF?、EndoTLIF?、 EndoACDF?等系列產品,建立了完善的產學研體系,擁有內窺鏡、手術器械和電子產品生產工廠。懋煜醫(yī)療與德國Fiagon?公司共同研發(fā)脊柱內鏡電磁導航相關軟硬件,首創(chuàng)脊柱內鏡手術全流程導航產品,作為該產品的亞太區(qū)和美洲市場總代理商,已建立數(shù)十家國際交流中心。
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