崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的符合性設(shè)計及優(yōu)化,如安規(guī)、EMC等測試的整改對接。
2. 負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械BOM選型和布線連接,如原材料型號的選擇購買,組件之間布線連接整體調(diào)試。
3. 負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械機(jī)械結(jié)構(gòu)的設(shè)計和優(yōu)化,如外觀和內(nèi)部零部件的結(jié)構(gòu)布局。
4. 負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械關(guān)鍵元器件的研發(fā),如主板軟硬件設(shè)計、手柄機(jī)電結(jié)構(gòu)設(shè)計等。
5. 協(xié)助產(chǎn)品注冊相關(guān)技術(shù)文件的編寫。
6. 協(xié)助產(chǎn)品關(guān)鍵工序的確認(rèn),參與組織驗證。
7. 協(xié)助產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝的問題并優(yōu)化,開展設(shè)計變更。
8.完成上級交辦的其他事務(wù)。
任職資格:
1. 有等離子手術(shù)設(shè)備/骨科手術(shù)動力設(shè)備/圖像處理器/骨科類有源設(shè)備開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先。
2. 有源醫(yī)療器械行業(yè)2年以上產(chǎn)品開發(fā)工作經(jīng)驗。
3. 運用嵌入式開發(fā)軟件(Keil、AD、VScode)對主板進(jìn)行開發(fā)維護(hù)。
4. 具有一定水平的技術(shù)文件資料編寫能力。
5. 熟悉有源醫(yī)療器械全生命周期開發(fā)流程。
6. 擁有細(xì)心認(rèn)真的工作作風(fēng)和團(tuán)隊合作精神。
7.能夠嚴(yán)格執(zhí)行上級安排的研發(fā)任務(wù)。