国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

崗位職責：
1、根據(jù)公司的年度工作目標，擬定各項目分析研發(fā)計劃方案，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程，對項目質(zhì)量研究部分負責；
2、熟悉創(chuàng)新藥CMC研發(fā)流程，確保分析研發(fā)工作符合ICH、USP/EP/ChP、FDA/EMA/NMPA等法規(guī)要求；
3、根據(jù)QbD的理念, 負責參與/監(jiān)督產(chǎn)品分析檢測方法開發(fā)，驗證和轉(zhuǎn)移、日常分析檢測、質(zhì)量標準制定和穩(wěn)定性研究的相關工作；
4、能夠識別研發(fā)各個階段的關鍵技術點和風險點，并負責牽頭解決項目研發(fā)過程中分析領域相關的技術難題，保障項目順利推進；
5、對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核，參與撰寫CMC質(zhì)量研究部分的申報資料，正式報告的審核與修訂；
6、與CDMO合作方、生產(chǎn)質(zhì)量部門及注冊事務緊密合作，推進項目里程碑。
任職資格：
1、藥物分析、化學分析等相關專業(yè)，碩士及以上學歷；
2、10年以上在成熟制藥公司/研究機構有相關任職工作經(jīng)驗，至少5年分析研發(fā)管理經(jīng)驗；
3、具備8個以上項目研發(fā)經(jīng)驗（原料和制劑），并有不少于3個項目獲批經(jīng)驗；
4、能獨立檢索國內(nèi)外專利、專業(yè)文獻、法規(guī)，具備良好的英語聽說讀寫能力；能熟練撰寫及審核CMC申報資料；
5、熟悉創(chuàng)新藥各階段的研究重點，熟悉原料藥和制劑質(zhì)量研究關鍵事項，并能結合產(chǎn)品特點科學制定質(zhì)量標準；
6、具備出色的項目管理能力，能夠制定詳細的項目計劃，監(jiān)控項目進度，管理項目風險；