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1、熟悉本崗位的相關(guān)管理規(guī)定、產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作規(guī)程和藥品的相關(guān)文件。 2、積極參加學習GMP知識和專業(yè)技術(shù)知識。 3、負責審核受托生產(chǎn)企業(yè)參與生產(chǎn)、監(jiān)控與放行、倉儲人員是否符合健康體檢要求、是否經(jīng)過相關(guān)培訓。 4、負責確認受托生產(chǎn)企業(yè)的機器設(shè)備、廠房和設(shè)施是否按規(guī)定進行維修、保養(yǎng)和確認（驗證）。 5、負責參與物料與供應(yīng)商的現(xiàn)場審核和定期評估，負責監(jiān)控領(lǐng)料、退庫過程，防止污染、交叉污染和混淆差錯，監(jiān)督車間生產(chǎn)產(chǎn)品的中間體取樣、成品取樣、成品留樣。 6、各崗位生產(chǎn)前、生產(chǎn)后的清場檢查，及時填寫發(fā)放清場合格證。 7、負責監(jiān)督整個委托生產(chǎn)過程，保證藥品的生產(chǎn)嚴格按照GMP的要求及公司規(guī)定的相關(guān)規(guī)程進行，并填寫車間日常監(jiān)控記錄，附于每批生產(chǎn)記錄后面； 8、負責審核批生產(chǎn)、批包裝記錄，保證記錄的真實性、有效性、及時性，填寫產(chǎn)品的批生產(chǎn)、批包裝記錄審核單，連同批記錄一起交予相關(guān)QA進行放行審核。 9、負責參與受托生產(chǎn)品種的相關(guān)偏差、變更與風險管理。情況緊急時可以直接匯報質(zhì)量部負責人并跟蹤偏差的關(guān)閉和后續(xù)的產(chǎn)品質(zhì)量。 10、協(xié)助受托生產(chǎn)企業(yè)完成受托品種相關(guān)驗證、確認工作。 崗位要求： 1、藥學或相關(guān)專業(yè)?？茖W歷 2、3年以上醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗 3、從事過現(xiàn)場監(jiān)督工作，會駕車優(yōu)先 4、40歲以下 11、負責公司藥品包材標準樣張的制作。 12、負責審核受托生產(chǎn)品種相關(guān)回顧、年度報告等。 13、掌握受托生產(chǎn)品種持續(xù)穩(wěn)定性考察情況，參與產(chǎn)品質(zhì)量評價。 14、根據(jù)需要，負責我公司與委托生產(chǎn)相關(guān)的其他對接工作。