職位描述
驗(yàn)證生物工程醫(yī)藥制造
職責(zé)：
1.根據(jù)制定的驗(yàn)證總計(jì)劃和年度驗(yàn)證主計(jì)劃，組織、協(xié)調(diào)各項(xiàng)驗(yàn)證工作的開展。
2.負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證方案的起草、修訂和驗(yàn)證實(shí)施提出專業(yè)性指導(dǎo)及培訓(xùn)。
3.負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證報(bào)告，以及驗(yàn)證實(shí)施的評(píng)價(jià)，牽頭/參與驗(yàn)證偏差調(diào)查處理和組織再驗(yàn)證工作。
4.負(fù)責(zé)按照驗(yàn)證計(jì)劃，落實(shí)廠房、設(shè)施、設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)/信息化系統(tǒng)等的驗(yàn)證與系統(tǒng)維護(hù)工作，確保設(shè)備或系統(tǒng)等始終處于“驗(yàn)證的”和“受控的”狀態(tài)。
5.負(fù)責(zé)從驗(yàn)證的角度，參與工藝驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證。
6.負(fù)責(zé)驗(yàn)證臺(tái)賬的管理工作以及驗(yàn)證項(xiàng)目的通報(bào)工作。
完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
1.根據(jù)制定的驗(yàn)證總計(jì)劃和年度驗(yàn)證主計(jì)劃，組織、協(xié)調(diào)各項(xiàng)驗(yàn)證工作的開展。
2.負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證方案的起草、修訂和驗(yàn)證實(shí)施提出專業(yè)性指導(dǎo)及培訓(xùn)。
3.負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證報(bào)告，以及驗(yàn)證實(shí)施的評(píng)價(jià)，牽頭/參與驗(yàn)證偏差調(diào)查處理和組織再驗(yàn)證工作。
4.負(fù)責(zé)按照驗(yàn)證計(jì)劃，落實(shí)廠房、設(shè)施、設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)/信息化系統(tǒng)等的驗(yàn)證與系統(tǒng)維護(hù)工作，確保設(shè)備或系統(tǒng)等始終處于“驗(yàn)證的”和“受控的”狀態(tài)。
5.負(fù)責(zé)從驗(yàn)證的角度，參與工藝驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證。
6.負(fù)責(zé)驗(yàn)證臺(tái)賬的管理工作以及驗(yàn)證項(xiàng)目的通報(bào)工作。
完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
工作經(jīng)驗(yàn)：
1、有制藥或疫苗行業(yè)從事生產(chǎn)驗(yàn)證工作或QA管理工作經(jīng)驗(yàn)。
2、具有必要的專業(yè)理論知識(shí)，經(jīng)過(guò)質(zhì)量體系管理、GMP、法規(guī)等培訓(xùn)。
3 熟悉GMP，有能力對(duì)驗(yàn)證實(shí)施工作過(guò)程中遇到的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷。
4.具有一定的傾聽敏感能力、語(yǔ)言溝通能力、信息管理能力和公文寫作能力。
5.保守公司內(nèi)部機(jī)密。
1、有制藥或疫苗行業(yè)從事生產(chǎn)驗(yàn)證工作或QA管理工作經(jīng)驗(yàn)。
2、具有必要的專業(yè)理論知識(shí)，經(jīng)過(guò)質(zhì)量體系管理、GMP、法規(guī)等培訓(xùn)。
3 熟悉GMP，有能力對(duì)驗(yàn)證實(shí)施工作過(guò)程中遇到的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷。
4.具有一定的傾聽敏感能力、語(yǔ)言溝通能力、信息管理能力和公文寫作能力。
5.保守公司內(nèi)部機(jī)密。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南歷城區(qū)山東坤力生物制藥有限責(zé)任公司
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職位發(fā)布者
張賀/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
山東坤力生物制藥有限責(zé)任公司山東坤力生物制藥有限責(zé)任公司是一家致力于降低臨床細(xì)菌感染性疾病負(fù)擔(dān)的生物技術(shù)創(chuàng)新性企業(yè)，其新型多聯(lián)多價(jià)呼吸系統(tǒng)疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目已列入山東省２７４個(gè)補(bǔ)短板強(qiáng)弱項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目之一，作為疫苗等醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)類項(xiàng)目第一名落入省級(jí)重點(diǎn)推進(jìn)。項(xiàng)目總投資１７億，建筑面積約２０萬(wàn)平米。目標(biāo)為國(guó)內(nèi)一流，國(guó)際知名的及研究開發(fā)，生產(chǎn)和銷售為一體的高新生物技術(shù)企業(yè)。我們重視人才成長(zhǎng)高于一切：公司擁有完善的人才培育體系，系統(tǒng)的培訓(xùn)和實(shí)戰(zhàn)將讓你的能力與視野得到迅速提升；高效的研發(fā)平臺(tái)和充足的研發(fā)經(jīng)費(fèi)將為你的發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)；優(yōu)厚的薪資待遇與保險(xiǎn)福利為你解除生活中的后顧之憂；公平、透明的晉升和獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制讓你清晰地感受到未來(lái)的發(fā)展。
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