職責: a. 在QA經理的指導下,全面管理負責的項目產品; b. 負責所管理產品的全生命周期的質量監(jiān)督; c. 負責生產車間現場清場工作和設備清潔的檢查放行; d. 負責生產現場和公用系統(tǒng)的日常監(jiān)督檢查工作; e. 負責監(jiān)控包裝過程按工作程序執(zhí)行,成品外包裝質量檢查; f. 負責對生產計劃審核,確保生產前各項條件均已具備; g. 負責中間體和中控物料的放行; h. 負責項目或所負責車間的偏差及變更的發(fā)起、審核、跟蹤、關閉并歸檔; i. 負責所負責產品的年度回顧報告起草、審核和批準; j. 負責項目的各類技術文件、批記錄、檢驗記錄及空白模板的審核檢查; k. 配合完成設備、公用系統(tǒng)、工藝、清潔等的驗證工作; l. 其他事務。 資質要求 m. 藥學、化學相關專業(yè)大專及以上學歷; n. 三年及以上相關工作經驗 o. 熟練使用Office等辦公軟件; p. 良好的溝通能力和英語讀寫能力。