職位描述
細(xì)胞藥物生物藥分子生物學(xué)技術(shù)質(zhì)粒純化工藝CAR-T流式細(xì)胞
【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的全過程質(zhì)量檢驗(yàn)，包括原材料、中間產(chǎn)品、成品的理化、生物學(xué)及微生物學(xué)檢測(cè)，確保符合GMP、藥典及企業(yè)內(nèi)控 標(biāo)準(zhǔn)；
2、執(zhí)行細(xì)胞計(jì)數(shù)、活力檢測(cè)、增殖分析、流式細(xì)胞術(shù)（表型分析、純度檢測(cè)）、無菌檢測(cè)、內(nèi)毒素檢測(cè)、支原體檢測(cè)等關(guān)鍵檢驗(yàn)項(xiàng)目；
3、參與制定并優(yōu)化細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程（SOP）及驗(yàn)證方案；
4、檢驗(yàn)流程管理：獨(dú)立操作實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備（如流式細(xì)胞儀、PCR儀等），負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)、校準(zhǔn)及性能驗(yàn)證；
5、管理檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄、分析與歸檔，確保數(shù)據(jù)完整性及可追溯性，配合完成檢驗(yàn)報(bào)告的編寫與審核；
6、與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量保證（QA）團(tuán)隊(duì)密切合作，支持工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及生產(chǎn)放行。
【任職要求】 1、學(xué)歷：碩士，特別優(yōu)秀者可放寬至本科，生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2、經(jīng)驗(yàn)：5年以上細(xì)胞治療或生物制藥行業(yè)QC/檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉細(xì)胞產(chǎn)品檢驗(yàn)；
3、技能：精通流式細(xì)胞術(shù)、細(xì)胞培養(yǎng)、分子生物學(xué)技術(shù)及無菌操作；熟悉GMP法規(guī)及質(zhì)量控制體系，有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)資質(zhì)證書；
4、素質(zhì)：具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度、數(shù)據(jù)分析能力及問題解決能力，能適應(yīng)快節(jié)奏研發(fā)生產(chǎn)檢測(cè)需求，有效溝通、高效執(zhí)行、自我驅(qū)動(dòng)、主動(dòng)學(xué)習(xí)。
3、技能：精通流式細(xì)胞術(shù)、細(xì)胞培養(yǎng)、分子生物學(xué)技術(shù)及無菌操作；熟悉GMP法規(guī)及質(zhì)量控制體系，有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)資質(zhì)證書；
4、素質(zhì)：具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度、數(shù)據(jù)分析能力及問題解決能力，能適應(yīng)快節(jié)奏研發(fā)生產(chǎn)檢測(cè)需求，有效溝通、高效執(zhí)行、自我驅(qū)動(dòng)、主動(dòng)學(xué)習(xí)。
工作地點(diǎn)
鄭州管城回族區(qū)安圖生物體外診斷產(chǎn)業(yè)園
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鄭州安圖實(shí)業(yè)集團(tuán)股份有限公司鄭州安圖實(shí)業(yè)集團(tuán)股份有限公司成立于2007年，注冊(cè)地位于河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)，是一家以從事投資活動(dòng)、企業(yè)管理咨詢、醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展以及技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)等為主的企業(yè)。安圖實(shí)業(yè)控股子公司鄭州安圖生物工程股份有限公司（簡(jiǎn)稱“安圖生物”）在體外診斷領(lǐng)域已有26年的深厚積淀，是國(guó)內(nèi)第一家在上交所主板上市的體外診斷研發(fā)制造型企業(yè)。本著“診療一體化”的策略，安圖實(shí)業(yè)于2020年進(jìn)軍藥品研發(fā)和制造領(lǐng)域，并投資設(shè)立鄭州德邁藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱“德邁藥業(yè)”），專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)。公司秉承“致力于藥品（物）研究開發(fā)和精良制造，為人類健康服務(wù)”的企業(yè)宗旨，圍繞化學(xué)藥和生物藥研發(fā)，擬在腫瘤、呼吸道和泌尿生殖疾病等領(lǐng)域，充分關(guān)注先進(jìn)制劑技術(shù)，為臨床提供更加有效或更加經(jīng)濟(jì)的藥物選擇，為健康領(lǐng)域提供更加全面的產(chǎn)品和服務(wù)。
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