職位描述
HPLC理化分析生物藥
【崗位職責(zé)】
1.HPLC方法開發(fā)與建立:根據(jù)項(xiàng)目需求（藥典方法、文獻(xiàn)調(diào)研或全新開發(fā)），獨(dú)立設(shè)計(jì)并執(zhí)行HPLC方法開發(fā)方案;熟練運(yùn)用不同色譜柱、流動(dòng)相、pH值、柱溫、梯度程序等變量，進(jìn)行系統(tǒng)方法優(yōu)化;確保開發(fā)的方法具備良好的專屬性、精密度、準(zhǔn)確度、線性和靈敏度。優(yōu)化現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)流程，提高實(shí)驗(yàn)效率和質(zhì)量，編寫和更新實(shí)驗(yàn)方法和SOP。
2.方法驗(yàn)證與確認(rèn):依據(jù)ICH、CP/USP/EP等指導(dǎo)原則，獨(dú)立撰寫方法驗(yàn)證/確認(rèn)方案;
3.日常分析與問題解決:支持研發(fā)及生產(chǎn)過程中的日常HPLC檢測工作;具備強(qiáng)大的故障排查能力，能快速識(shí)別并解決HPLC儀器及分析方法中出現(xiàn)的問題（如峰形異常、保留時(shí)間漂移、壓力異常等）;
4.儀器維護(hù)與管理:負(fù)責(zé)HPLC儀器的日常維護(hù)和校準(zhǔn)，確保儀器正常運(yùn)行，及時(shí)處理儀器故障。
5.質(zhì)量控制:參與實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制程序，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程，確保實(shí)驗(yàn)室安全。
6.執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
1.HPLC方法開發(fā)與建立:根據(jù)項(xiàng)目需求（藥典方法、文獻(xiàn)調(diào)研或全新開發(fā)），獨(dú)立設(shè)計(jì)并執(zhí)行HPLC方法開發(fā)方案;熟練運(yùn)用不同色譜柱、流動(dòng)相、pH值、柱溫、梯度程序等變量，進(jìn)行系統(tǒng)方法優(yōu)化;確保開發(fā)的方法具備良好的專屬性、精密度、準(zhǔn)確度、線性和靈敏度。優(yōu)化現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)流程，提高實(shí)驗(yàn)效率和質(zhì)量，編寫和更新實(shí)驗(yàn)方法和SOP。
2.方法驗(yàn)證與確認(rèn):依據(jù)ICH、CP/USP/EP等指導(dǎo)原則，獨(dú)立撰寫方法驗(yàn)證/確認(rèn)方案;
3.日常分析與問題解決:支持研發(fā)及生產(chǎn)過程中的日常HPLC檢測工作;具備強(qiáng)大的故障排查能力，能快速識(shí)別并解決HPLC儀器及分析方法中出現(xiàn)的問題（如峰形異常、保留時(shí)間漂移、壓力異常等）;
4.儀器維護(hù)與管理:負(fù)責(zé)HPLC儀器的日常維護(hù)和校準(zhǔn)，確保儀器正常運(yùn)行，及時(shí)處理儀器故障。
5.質(zhì)量控制:參與實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制程序，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程，確保實(shí)驗(yàn)室安全。
6.執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
【任職要求】
1.生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、藥學(xué)、分子生物學(xué)等專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2.有3-5年液相操作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立操作waters、thermo等廠家液相儀器（VWD、FLD、DAD、ELSD、CAD檢測器等），并進(jìn)行相關(guān)數(shù)據(jù)的處理和上傳工作，能正確處理和評價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果；
3.有HPLC分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，具有成功交付可靠方法的能力；
4.熟練掌握HPLC系統(tǒng)的日常維護(hù)、定期保養(yǎng)及常見故障排查，能夠獨(dú)立完成相關(guān)操作。
5.具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神，細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)和、動(dòng)手和學(xué)習(xí)能力強(qiáng)；
1.生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、藥學(xué)、分子生物學(xué)等專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2.有3-5年液相操作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立操作waters、thermo等廠家液相儀器（VWD、FLD、DAD、ELSD、CAD檢測器等），并進(jìn)行相關(guān)數(shù)據(jù)的處理和上傳工作，能正確處理和評價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果；
3.有HPLC分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，具有成功交付可靠方法的能力；
4.熟練掌握HPLC系統(tǒng)的日常維護(hù)、定期保養(yǎng)及常見故障排查，能夠獨(dú)立完成相關(guān)操作。
5.具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神，細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)和、動(dòng)手和學(xué)習(xí)能力強(qiáng)；
工作地點(diǎn)
鄭州管城回族區(qū)路暢科技產(chǎn)業(yè)園
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鄭州安圖實(shí)業(yè)集團(tuán)股份有限公司鄭州安圖實(shí)業(yè)集團(tuán)股份有限公司成立于2007年，注冊地位于河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)，是一家以從事投資活動(dòng)、企業(yè)管理咨詢、醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展以及技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)等為主的企業(yè)。安圖實(shí)業(yè)控股子公司鄭州安圖生物工程股份有限公司（簡稱“安圖生物”）在體外診斷領(lǐng)域已有26年的深厚積淀，是國內(nèi)第一家在上交所主板上市的體外診斷研發(fā)制造型企業(yè)。本著“診療一體化”的策略，安圖實(shí)業(yè)于2020年進(jìn)軍藥品研發(fā)和制造領(lǐng)域，并投資設(shè)立鄭州德邁藥業(yè)有限公司（簡稱“德邁藥業(yè)”），專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)。公司秉承“致力于藥品（物）研究開發(fā)和精良制造，為人類健康服務(wù)”的企業(yè)宗旨，圍繞化學(xué)藥和生物藥研發(fā)，擬在腫瘤、呼吸道和泌尿生殖疾病等領(lǐng)域，充分關(guān)注先進(jìn)制劑技術(shù)，為臨床提供更加有效或更加經(jīng)濟(jì)的藥物選擇，為健康領(lǐng)域提供更加全面的產(chǎn)品和服務(wù)。
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