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更新于 今天

醫(yī)療器械質(zhì)量總監(jiān)

3-5萬
  • 無錫錫山區(qū)
  • 羊尖
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證FDA認(rèn)證ISO13485ISO14971
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管控和檢測(cè),確保產(chǎn)品符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求。
2. 制定和更新生產(chǎn)質(zhì)量管理制度并推廣實(shí)施,提高生產(chǎn)線效率和質(zhì)量水平。
3. 跟進(jìn)整改生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題和不合格品,并落實(shí)預(yù)防措施。
任職要求:
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系,能夠協(xié)助公司通過審核;
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。

工作地點(diǎn)

錫山區(qū)寶瑪醫(yī)療科技(無錫)有限公司

職位發(fā)布者

蔡櫻瑩/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo寶瑪醫(yī)療科技(無錫)有限公司
寶瑪醫(yī)療科技(無錫)有限公司,(前身寶瑪精密),是一家以微創(chuàng)外科產(chǎn)品為主,立足于手術(shù)用高值耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè),專注于為品牌客戶提供委托研發(fā)、委托生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)。公司成立于2010年,位于錫山區(qū),廠區(qū)、廠房均嚴(yán)格按照GMP要求建造;廠區(qū)占地面積2.4畝,其中,建筑面積5000平方米,凈化車間1500多平方米;公司注冊(cè)資金1000萬元,產(chǎn)品銷往國內(nèi)外20多個(gè)國家和地區(qū)。 BM不僅擁有完善的,規(guī)?;氖f級(jí)凈房,產(chǎn)品裝配,檢測(cè)生產(chǎn)等,還擁有一批技術(shù)水平高,工程化實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的工程技術(shù)帶頭人,擁有較高水平的工程技術(shù)研究開發(fā)人員。 BM已形成醫(yī)療產(chǎn)品事業(yè)部及醫(yī)療自動(dòng)化事業(yè)部。醫(yī)療產(chǎn)品事業(yè)部已打破美國強(qiáng)生、美敦力的壟斷,為國內(nèi)外上百家客戶生產(chǎn)配套,在醫(yī)療外科市場(chǎng)占有重要地位。醫(yī)療自動(dòng)化事業(yè)部成功研制出我國第一臺(tái)腔鏡裝釘系統(tǒng)(Tri-staple高低釘),及眾多裝配自動(dòng)化成套設(shè)備,顛覆了傳統(tǒng)手工藝組裝外科吻合器的格局,進(jìn)入智能化制造。
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