崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)體外診斷試劑項(xiàng)目注冊(cè)的整個(gè)流程管理,包括注冊(cè)前期調(diào)研、策略制定、注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)審批等;
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊(cè)管理工作,并保持對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度,及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展;
3.研發(fā)實(shí)驗(yàn)相關(guān)工作。
任職要求:
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,生物及醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.體外診斷試劑或醫(yī)療器械注冊(cè)工作5年以上的經(jīng)驗(yàn),熟悉化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品;
3.具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn),良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力