崗位概述：
主要負責小分子原料藥從研發(fā)到生產(chǎn)或從外部到內(nèi)部的技術(shù)轉(zhuǎn)移，制定并執(zhí)行技術(shù)轉(zhuǎn)移計劃，協(xié)調(diào)跨部門資源，確保工藝、設(shè)備、物料等順利轉(zhuǎn)移，并符合GMP法規(guī)要求。
崗位職責：
1、至轉(zhuǎn)出方參與新品工藝小試確認；
2、對接研發(fā)/轉(zhuǎn)出方、生產(chǎn)、質(zhì)量（QC/QA）、注冊等部門，對引入的新品進行風險評估，確認接收方的設(shè)備、設(shè)施、物料滿足生產(chǎn)工藝，根據(jù)轉(zhuǎn)移過程中的差異，與研發(fā)/轉(zhuǎn)出方共同制定技術(shù)轉(zhuǎn)移方案；
3、制定技術(shù)轉(zhuǎn)移計劃，跟蹤項目進度，協(xié)調(diào)生產(chǎn)、驗證等環(huán)節(jié)，確保轉(zhuǎn)移批次、驗證批次等按計劃執(zhí)行；
4、協(xié)助研發(fā)制定中試方案，負責中試生產(chǎn)的跟蹤、執(zhí)行及報告輸出；
5、收集、分析技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的數(shù)據(jù)，起草技術(shù)轉(zhuǎn)移報告等文件；
6、負責新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的知識管理工作，與技術(shù)轉(zhuǎn)出方進行生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移對接、資料審核及反饋；
7、參與委托研究合作方篩選工作，組織合作方需求信息收集及反饋；
8、撰寫和修訂相關(guān)的標準操作規(guī)程和技術(shù)文件。
任職要求：
1、教育背景：本科及以上學歷，化學、化工工藝、制藥工程等相關(guān)專業(yè)
2、工作經(jīng)驗：具有5年以上原料藥相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗，其中至少3年中試放大或工藝轉(zhuǎn)移工作經(jīng)驗。熟悉小分子原料藥等工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移流程，有中試生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、專業(yè)技能
（1）熟悉小分子原料藥合成工藝原理，具備豐富中試放大與工藝轉(zhuǎn)移實踐經(jīng)驗，能獨立解決中試和生產(chǎn)技術(shù)問題。
（2）熟悉ICH相關(guān)藥學指導原則；熟悉注冊法規(guī)和GMP法規(guī)。
4、積極向上、主動作為；具有長期奮斗精神。