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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)相關(guān)方法的方法開發(fā)的設(shè)計(jì)及實(shí)驗(yàn)的開展。方法學(xué)驗(yàn)證的方案、報(bào)告的起草并開展相關(guān)的驗(yàn)證等質(zhì)量研究工作。保證方法應(yīng)用的合規(guī)性和適用性；
2、負(fù)責(zé)原輔料、成品、包裝材料等涉及較大型檢驗(yàn)儀器的檢驗(yàn)操作，如液相等；
3、在實(shí)驗(yàn)過程中，負(fù)責(zé)記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)果，并對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析和歸檔；
4、與實(shí)驗(yàn)室其他成員通力合作，確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性；
5、配合相關(guān)組或相關(guān)部門完成藥品申報(bào)、調(diào)查等工作；
6、參與并完成相關(guān)的OOS、OOT、OOE的調(diào)查，執(zhí)行糾正預(yù)防方案；
7、負(fù)責(zé)起草檢驗(yàn)儀器的確認(rèn)方案，并開展相關(guān)的確認(rèn)工作，起草確認(rèn)報(bào)告；
8、配合設(shè)備工程部的計(jì)量人員做好儀器設(shè)備的定期校驗(yàn)、檢定工作等；
9、負(fù)責(zé)制訂檢驗(yàn)用儀器的操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，定期對(duì)檢測(cè)儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保儀器運(yùn)行正常；
10、負(fù)責(zé)升版該崗位相關(guān)的SOP(如儀器操作SOP，檢驗(yàn)方法的SOP等)；
11、積極主動(dòng)參與工作相關(guān)的培訓(xùn)，不斷提高自己的專業(yè)水平，同時(shí)也不斷給部門、公司提供合理化建議；
12、參加實(shí)驗(yàn)儀器、設(shè)備、系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證與再驗(yàn)證；
13、負(fù)責(zé)保持實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備和工作環(huán)境的整潔和衛(wèi)生；
14、負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，化學(xué)、化工、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、制藥企業(yè)1年以上QC/研發(fā)分析崗位經(jīng)驗(yàn)，有不少于5個(gè)產(chǎn)品完整的方法驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)；
3、能夠熟練操作HPLC、GC，理解其工作原理，能夠解決儀器的一般故障；
4、掌握藥典凡例、制劑通則（片劑注射劑）、9001、9101、9099、9100指導(dǎo)原則、ICH的M4-Q1、Q2、Q3等法規(guī)；
5、熟練使用計(jì)算機(jī)軟件；
6、具有良好的人際溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神。