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更新于 10月24日

QC儀器分析員

6000-8000元·13薪
  • 湖州長(zhǎng)興縣
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

儀器分析
1、負(fù)責(zé)相關(guān)方法的方法開(kāi)發(fā)的設(shè)計(jì)及實(shí)驗(yàn)的開(kāi)展。方法學(xué)驗(yàn)證的方案、報(bào)告的起草并開(kāi)展相關(guān)的驗(yàn)證等質(zhì)量研究工作。保證方法應(yīng)用的合規(guī)性和適用性;
2、負(fù)責(zé)原輔料、成品、包裝材料等涉及較大型檢驗(yàn)儀器的檢驗(yàn)操作,如液相等;
3、在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,負(fù)責(zé)記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)果,并對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析和歸檔;
4、與實(shí)驗(yàn)室其他成員通力合作,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性;
5、配合相關(guān)組或相關(guān)部門(mén)完成藥品申報(bào)、調(diào)查等工作;
6、參與并完成相關(guān)的OOS、OOT、OOE的調(diào)查,執(zhí)行糾正預(yù)防方案;
7、負(fù)責(zé)起草檢驗(yàn)儀器的確認(rèn)方案,并開(kāi)展相關(guān)的確認(rèn)工作,起草確認(rèn)報(bào)告;
8、配合設(shè)備工程部的計(jì)量人員做好儀器設(shè)備的定期校驗(yàn)、檢定工作等;
9、負(fù)責(zé)制訂檢驗(yàn)用儀器的操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程,定期對(duì)檢測(cè)儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),確保儀器運(yùn)行正常;
10、負(fù)責(zé)升版該崗位相關(guān)的SOP(如儀器操作SOP,檢驗(yàn)方法的SOP等);
11、積極主動(dòng)參與工作相關(guān)的培訓(xùn),不斷提高自己的專(zhuān)業(yè)水平,同時(shí)也不斷給部門(mén)、公司提供合理化建議;
12、參加實(shí)驗(yàn)儀器、設(shè)備、系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證與再驗(yàn)證;
13、負(fù)責(zé)保持實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備和工作環(huán)境的整潔和衛(wèi)生;
14、負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。

工作地點(diǎn)

湖州長(zhǎng)興縣亞瑟醫(yī)藥

職位發(fā)布者

周女士/HRBP經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo浙江亞瑟醫(yī)藥有限公司
亞瑟醫(yī)藥成立于2020年3月,是一家專(zhuān)注于高端藥物的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,致力于開(kāi)發(fā)具有全球領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的高端仿制藥和創(chuàng)新藥的高科技創(chuàng)新型制藥技術(shù)企業(yè)。公司在美國(guó)和中國(guó)嘉興設(shè)有研發(fā)中心,可開(kāi)發(fā)片劑、膠囊、注射劑、半固體等多種劑型,通過(guò)CMO合作在北美和亞洲設(shè)有多家生產(chǎn)工廠(chǎng),在亞洲、美國(guó)和歐洲擁有廣泛的合作伙伴。
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