職位描述
新藥注冊化學原料藥制劑出口
- ?注冊文件管理?：負責藥品申報資料的收集、整理與撰寫，確保文件內容符合國際法規(guī)要求?。
- ?申報流程執(zhí)行?：跟蹤藥品注冊進度，組織技術部門問題咨詢，協(xié)調藥監(jiān)部門溝通，解決注冊過程中的問題?。
- ?法規(guī)合規(guī)性?：識別研發(fā)中的注冊風險，提供合規(guī)性建議，確保注冊策略符合FDA、NMPA等國際標準?。
- ?跨部門協(xié)作?：與研發(fā)、生產(chǎn)、質量等部門配合，完成注冊相關的文件編制及現(xiàn)場檢查支持?。
- ?培訓與關系維護?：組織注冊培訓，維護與藥監(jiān)、藥檢部門的合作關系?2。
任職要求?：藥學/相關專業(yè)本科及以上學歷，3年以上注冊經(jīng)驗，精通英語及專業(yè)文獻撰寫，熟悉國際藥品法規(guī)?.
工作地點
蕭山區(qū)錢塘新區(qū)杭州醫(yī)藥港和享科技中心16-1101室
相似職位
杭州 - 濱江
華海藥業(yè)- 研發(fā)注冊主管/經(jīng)理1-2萬·13薪
杭州 - 錢塘
永太科技 - 海外制劑注冊專員1-1.5萬
杭州 - 上城
仙琚制藥 - 國際藥政注冊1-1.5萬·13薪
杭州 - 蕭山
時森海(杭州)醫(yī)藥科技有限公司 - API注冊專員1-2萬·13薪
杭州 - 余杭
杭州新博思生物醫(yī)藥有限公司 - 注冊經(jīng)理/總監(jiān)1.5-2.5萬·13薪
杭州 - 余杭
杭州新博思生物醫(yī)藥有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
陳女士/HR經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
時森海(杭州)醫(yī)藥科技有限公司時森海（杭州）醫(yī)藥科技有限公司位于【杭州醫(yī)藥港】，由多位具有十多年大型上市公司的高級管理人員聯(lián)手創(chuàng)立，擁有完整的從研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)的經(jīng)驗，致力于高端仿制藥、改良型仿創(chuàng)藥和創(chuàng)新藥的研發(fā)，且研發(fā)激勵機制活力四射，讓你享有工作所在地有競爭力的薪酬與福利！期待富有創(chuàng)業(yè)激情、期待成功的你加盟，共同奮斗，不負韶華！
公司主頁