崗位職責(zé):
1、QC實(shí)驗(yàn)室儀器管理,年度維保計(jì)劃制定及執(zhí)行,儀器出現(xiàn)異常的處理以及與供應(yīng)商對(duì)接處理
2、儀器驗(yàn)證管理,實(shí)驗(yàn)室的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證策略及儀器驗(yàn)證策略制定,儀器權(quán)限分級(jí)管理;
3、電子數(shù)據(jù)審核管理。
任職要求:
1、熟悉 EP、USP、CP 等藥典及各國法規(guī)要求,并能熟練應(yīng)用于日常工作;
2、有實(shí)驗(yàn)室精密儀器設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn);具有良好的表達(dá)能力,開放的學(xué)習(xí)能力;
3、生物技術(shù)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
4、至少8年以上在制藥行業(yè)檢驗(yàn)相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn),生物藥優(yōu)先;
5、有直接參與并通過 EMA、FDA認(rèn)證/審計(jì)經(jīng)驗(yàn)。