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高級質(zhì)量工程師（醫(yī)藥）(J14592)

1.5-3萬·13薪
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職位描述

生物藥制劑色譜儀
崗位職責(zé):
1. 對項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量研究工作，保證研發(fā)過程數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性；
2. 獨(dú)立設(shè)計(jì)分析方法開發(fā)和驗(yàn)證方案；
3.對研究結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)，并根據(jù)最新注冊法規(guī)要求，撰寫相關(guān)注冊申報(bào)資料；
4. 對質(zhì)量研究過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題和異常數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢分析并提出初步解決方案；
5. 對研究員進(jìn)行合理工作安排和技術(shù)指導(dǎo)，與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行無縫對接。
任職要求:
1. 碩士研究生，分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，工作5年以上；
2. 能夠熟練使用HPLC、GC、溶出儀、紫外分光光度儀等設(shè)備，能夠獨(dú)立進(jìn)行分析方法開發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證；
3.至少參與過2個完整的生物制品項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作，并參與申報(bào)資料（質(zhì)量板塊）的撰寫；熟悉國內(nèi)外藥品注冊審評法規(guī)和指導(dǎo)原則（有參與國內(nèi)、歐盟注冊申報(bào)經(jīng)歷者優(yōu)先）；
4.有很強(qiáng)的獨(dú)立思考問題，解決問題能力與學(xué)習(xí)能力；具有良好的英文閱讀能力和較強(qiáng)的資料檢索、分析和整理能力。
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工作地點(diǎn)

濟(jì)南章丘區(qū)科興制藥

職位發(fā)布者

楊文/人事經(jīng)理

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公司Logo科興生物制藥股份有限公司深圳分公司
科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)，并圍繞上述治療領(lǐng)域擁有一定中藥及化學(xué)藥技術(shù)沉淀。科興制藥主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細(xì)胞刺激因子”，微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產(chǎn)品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢地位和市場影響力，近年來依托政策支持和營銷渠道深耕，保持穩(wěn)定增長?？婆d制藥經(jīng)過二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)沉淀，已構(gòu)建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系，覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力?？婆d制藥技術(shù)中心2017年被認(rèn)定為“山東省省級企業(yè)技術(shù)中心”，2018年被認(rèn)定為“濟(jì)南市蛋白藥物工程實(shí)驗(yàn)室”，2020年被認(rèn)定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術(shù)中心”。展望未來，科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護(hù)健康”的發(fā)展使命，聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略，并將在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、市場營銷、人才及組織等方面持續(xù)推進(jìn)，保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
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