職位描述
三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理技術(shù)管理
崗位職責(zé)：
1、新產(chǎn)品的工藝開發(fā)，產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程的設(shè)計及流程規(guī)劃；
2、設(shè)備及關(guān)鍵工序的工藝驗(yàn)證（IQ、OQ、PQ）；產(chǎn)品的驗(yàn)證、工程生產(chǎn)、試生產(chǎn)、正式生產(chǎn)的培訓(xùn)工作；
3、負(fù)責(zé)解決正式生產(chǎn)后的工藝技術(shù)問題，明確改善目標(biāo)、制定改善計劃、推動改善成果落地，在不影響正常生產(chǎn)的前提下推動生產(chǎn)環(huán)節(jié)的降本增效工作；
4、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程圖、操作規(guī)程、驗(yàn)證方案等工藝文件的編制、審核以及整理歸檔；
5、做好風(fēng)險分析、投資回報分析、成本效率分析、生產(chǎn)流程分析等分析工作；
5、負(fù)責(zé)工藝能力（Cpk）分析；負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)工時、生產(chǎn)能力分析及工時定額的制訂；
6、設(shè)計、開發(fā)、改進(jìn)現(xiàn)有設(shè)備，組織技術(shù)、工藝、設(shè)備、品質(zhì)、生產(chǎn)等對設(shè)備進(jìn)行改造、提升與創(chuàng)新；
1、新產(chǎn)品的工藝開發(fā)，產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程的設(shè)計及流程規(guī)劃；
2、設(shè)備及關(guān)鍵工序的工藝驗(yàn)證（IQ、OQ、PQ）；產(chǎn)品的驗(yàn)證、工程生產(chǎn)、試生產(chǎn)、正式生產(chǎn)的培訓(xùn)工作；
3、負(fù)責(zé)解決正式生產(chǎn)后的工藝技術(shù)問題，明確改善目標(biāo)、制定改善計劃、推動改善成果落地，在不影響正常生產(chǎn)的前提下推動生產(chǎn)環(huán)節(jié)的降本增效工作；
4、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程圖、操作規(guī)程、驗(yàn)證方案等工藝文件的編制、審核以及整理歸檔；
5、做好風(fēng)險分析、投資回報分析、成本效率分析、生產(chǎn)流程分析等分析工作；
5、負(fù)責(zé)工藝能力（Cpk）分析；負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)工時、生產(chǎn)能力分析及工時定額的制訂；
6、設(shè)計、開發(fā)、改進(jìn)現(xiàn)有設(shè)備，組織技術(shù)、工藝、設(shè)備、品質(zhì)、生產(chǎn)等對設(shè)備進(jìn)行改造、提升與創(chuàng)新；
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷；
2、具有全面主導(dǎo)自動化生產(chǎn)線、自動化設(shè)備的引進(jìn)、改造、量產(chǎn)的能力；
3、熟悉介入導(dǎo)管類、導(dǎo)絲類、球囊類、鞘類等產(chǎn)品的研發(fā)流程和生產(chǎn)工藝；
4、對擠出工藝、注塑工藝、磨削工藝、彈簧機(jī)工藝、涂層工藝等設(shè)備熟悉，有三類介入醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有智能制造改進(jìn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、熟練使用繪圖建模軟件；
6、工作態(tài)度端正，工作中有大局觀、前瞻性、踐行者的能力，團(tuán)隊(duì)溝通協(xié)作能力強(qiáng)。
福利待遇：
1、大專以上學(xué)歷；
2、具有全面主導(dǎo)自動化生產(chǎn)線、自動化設(shè)備的引進(jìn)、改造、量產(chǎn)的能力；
3、熟悉介入導(dǎo)管類、導(dǎo)絲類、球囊類、鞘類等產(chǎn)品的研發(fā)流程和生產(chǎn)工藝；
4、對擠出工藝、注塑工藝、磨削工藝、彈簧機(jī)工藝、涂層工藝等設(shè)備熟悉，有三類介入醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有智能制造改進(jìn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、熟練使用繪圖建模軟件；
6、工作態(tài)度端正，工作中有大局觀、前瞻性、踐行者的能力，團(tuán)隊(duì)溝通協(xié)作能力強(qiáng)。
福利待遇：
周末雙休、帶薪年假、六險一金、績效獎金、節(jié)日福利、生日禮物、豐富團(tuán)建、年底雙薪、扁平管理、內(nèi)部晉升
交通補(bǔ)助、話費(fèi)補(bǔ)助、餐補(bǔ)
工作氛圍積極、工作環(huán)境好、領(lǐng)導(dǎo)超nice
交通補(bǔ)助、話費(fèi)補(bǔ)助、餐補(bǔ)
工作氛圍積極、工作環(huán)境好、領(lǐng)導(dǎo)超nice
工作地點(diǎn)
石家莊正定縣河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司-東門三層
認(rèn)證資質(zhì)
營業(yè)執(zhí)照信息
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職位發(fā)布者
張瑩/人力專員
剛剛活躍立即溝通
河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“康譽(yù)醫(yī)療”）成立于2020年1月，位于河北省石家莊市正定高新區(qū)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)制造和銷售服務(wù)的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)?？底u(yù)醫(yī)療聚焦于介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)制造?？底u(yù)醫(yī)療堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動，通過與國內(nèi)科研院所及大型醫(yī)院醫(yī)工結(jié)合、以及與海外研究機(jī)構(gòu)緊密合作。未來，我們將繼續(xù)將技術(shù)創(chuàng)新作為核心戰(zhàn)略之一，并持續(xù)投入大量資源用于研發(fā)創(chuàng)新，以確保我們的產(chǎn)品始終處于行業(yè)重要地位?？底u(yù)醫(yī)療擁有超過60000㎡的研發(fā)及生產(chǎn)制造基地，萬級潔凈車間9000㎡，生產(chǎn)制造基地引進(jìn)數(shù)十套進(jìn)口先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，建立高水平生產(chǎn)線，以先進(jìn)的制造工藝，嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，精心打造高品質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。我們的根本目標(biāo)是減輕患者痛苦和提高患者生活質(zhì)量。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，我們致力于研發(fā)世界高端的醫(yī)療器械產(chǎn)品--智能、安全、簡單、可靠，為臨床醫(yī)生的手術(shù)保駕護(hù)航。
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