国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行CE、FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作計(jì)劃以及整個注冊流程，產(chǎn)品包括Ⅱ類、Ⅲ類心血管類無源產(chǎn)品國際注冊；
2.負(fù)責(zé)協(xié)助公司產(chǎn)品CE、FDA等注冊及體系審核工作，熟悉國際注冊相關(guān)法規(guī)要求，及時了解國際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)更新并負(fù)責(zé)國際法規(guī)的導(dǎo)入工作；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品到國際市場準(zhǔn)入的其他資質(zhì)和證件的辦理；
4.參與臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、管理、監(jiān)查與質(zhì)控，確保符合GCP工作職責(zé)
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料的收集、整理，審核各部門輸出的與注冊有關(guān)的技術(shù)資料以及英文翻譯；
6.負(fù)責(zé)執(zhí)行注冊計(jì)劃，與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、公告機(jī)構(gòu)、海外代理商溝通注冊事務(wù)，并協(xié)調(diào)解決問題，確保注冊工作按計(jì)劃進(jìn)行；
7、積極與公司內(nèi)部外部相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)溝通，協(xié)助外部審核；
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)、生物類、英語或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.英語良好，專業(yè)6級以上，能夠閱讀英文文件，進(jìn)行英文郵件溝通，口語流暢者優(yōu)先；
3.1-2年以上CE、FDA國家首次注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉CE、FDA二類或三類注冊流程和標(biāo)準(zhǔn)；
4.具備醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)，有ISO13485取證經(jīng)驗(yàn)或者CE年審經(jīng)驗(yàn)，國內(nèi)注冊取證經(jīng)驗(yàn)。
5.誠信、敬業(yè)、團(tuán)隊(duì)合作精神，具有較強(qiáng)的語言文字表達(dá)、溝通組織和問題解決能力；
3) 工作經(jīng)驗(yàn)：
具備醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)，有ISO13485取證工作經(jīng)驗(yàn)或者CE年審經(jīng)驗(yàn)，國內(nèi)注冊經(jīng)驗(yàn)。
4) 優(yōu)選條件：
1.有CE、FDA國家首次注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉CE、FDA二類/三類注冊流程和標(biāo)準(zhǔn)；
2.具備醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)，有ISO13485取證經(jīng)驗(yàn)或者CE年審經(jīng)驗(yàn)，國內(nèi)注冊取證經(jīng)驗(yàn)，英文文獻(xiàn)撰寫經(jīng)驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)經(jīng)驗(yàn)。
3.英語聽力、口語流暢者優(yōu)先；
5) 必須具備條件：
四級或以上英語水平，能夠進(jìn)行英必須具備優(yōu)選條件的條件文翻譯，閱讀，英文郵件溝通。
福利待遇：
周末雙休、帶薪年假、六險一金、績效獎金、節(jié)日福利、生日禮物、豐富團(tuán)建、年底雙薪、扁平管理、內(nèi)部晉升
交通補(bǔ)助、話費(fèi)補(bǔ)助、餐補(bǔ)
工作氛圍積極、工作環(huán)境好、領(lǐng)導(dǎo)超nice