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如能力特別優(yōu)秀，薪資面議
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)的注冊事宜；
2、按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測，注冊檢驗(yàn)，臨床試驗(yàn)等；
3、協(xié)助編寫、管理公司產(chǎn)品的技術(shù)文檔，提早開展注冊證到期的后續(xù)工作；
4、與相關(guān)主管部門聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊申請的報(bào)送、審評和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程，確保按時(shí)獲證；
5、與檢驗(yàn)、測試、認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好關(guān)系，接待陪同審核員開展相關(guān)工作，確保各個(gè)型號產(chǎn)品的注冊檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的順利進(jìn)行；
6、了解并研究國內(nèi)國際新產(chǎn)品認(rèn)證注冊的法律法規(guī)，翻譯相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)資料，為新產(chǎn)品注冊或認(rèn)證策略提供咨詢建議；
崗位要求：
1、熟悉醫(yī)療器械注冊流程，完成產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)的編寫、注冊文件準(zhǔn)備、聯(lián)系產(chǎn)品檢測等事務(wù)；有5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗(yàn)， 并成功注冊產(chǎn)品；
2、熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的各項(xiàng)法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
3、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力；
4、具有二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)；
5、英語水平良好；辦公自動(dòng)化操作熟練；
6、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的完成；
7、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
職位福利：五險(xiǎn)、績效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、定期團(tuán)建
職位亮點(diǎn)：完善的薪酬福利體系，融洽的工作氛圍