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更新于 10月14日

QC高級主管/副經(jīng)理

1-2萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QCGMP認證質量管理
主要職責:
1.認真學習和研究各國或各地區(qū)的理化相關的法規(guī)、指南,認真加以對照比較,為本公司理化、生化檢驗分析方法的建立、驗證的改進提供參考依據(jù);
2.認真安排和布置好取樣、檢驗工作、檢驗操作規(guī)程的制定工作、檢驗方法的確認及驗證工作;
3.在為生化、理化實驗人員的日常檢測提供指導的同時,認真做好全體實驗人員業(yè)務素質水平提高而開展的教育培訓工作,以使其檢驗結果有充分的可靠性和科學性,真正起到對車間生產(chǎn)的質量監(jiān)督和指導作用;
4.根據(jù)公司的生產(chǎn)指令,穩(wěn)定性試驗計劃,認真及時布置好檢驗任務,預先做好檢驗的準備工作;
5.確保檢驗過程中出現(xiàn)OOS或OOT時,能夠及時開展調查和處理,并做好記錄,及時保存歸檔。對重大偏差及時匯報給上級領導;
6.負責對本組使用設備的管理;
7.負責相關申報資料的撰寫;
8.執(zhí)行公司的相關EHS規(guī)定;
9.上級交派的其他任務。
任職要求
1.藥學、制藥工程、化學、分析化學、生物等相關專業(yè),統(tǒng)招本科及以上學歷;
2.具備迎檢相關經(jīng)驗;
3.具備理化檢驗相關工作經(jīng)驗及團隊管理經(jīng)驗;
4.具備良好的動手能力,精通生化、理化相關檢測原理及理論知識;
5.具備良好的團隊協(xié)作能力及問題處理能力。

工作地點

大興區(qū)北京華放天實生物制藥有限責任公司24號樓

職位發(fā)布者

李女士/HR

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北京華放天實生物制藥有限責任公司成立于2019年,是賦成生物的全資子公司,在北京建有中試和商業(yè)化生產(chǎn)線,具有成熟的CMC技術平臺,豐富的大分子藥物開發(fā)經(jīng)驗和中美IND申報、BLA申報經(jīng)驗,為國內外客戶提供專業(yè)高效的IND申報,臨床樣品生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)服務。
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