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更新于 6月24日

QC高級主管/副經(jīng)理

1-2萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QCGMP認(rèn)證質(zhì)量管理
主要職責(zé): 1.認(rèn)真學(xué)習(xí)和研究各國或各地區(qū)的理化相關(guān)的法規(guī)、指南,認(rèn)真加以對照比較,為本公司理化、生化檢驗(yàn)分析方法的建立、驗(yàn)證的改進(jìn)提供參考依據(jù); 2.認(rèn)真安排和布置好取樣、檢驗(yàn)工作、檢驗(yàn)操作規(guī)程的制定工作、檢驗(yàn)方法的確認(rèn)及驗(yàn)證工作; 3.在為生化、理化實(shí)驗(yàn)人員的日常檢測提供指導(dǎo)的同時,認(rèn)真做好全體實(shí)驗(yàn)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)水平提高而開展的教育培訓(xùn)工作,以使其檢驗(yàn)結(jié)果有充分的可靠性和科學(xué)性,真正起到對車間生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和指導(dǎo)作用; 4.根據(jù)公司的生產(chǎn)指令,穩(wěn)定性試驗(yàn)計劃,認(rèn)真及時布置好檢驗(yàn)任務(wù),預(yù)先做好檢驗(yàn)的準(zhǔn)備工作; 5.確保檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)OOS或OOT時,能夠及時開展調(diào)查和處理,并做好記錄,及時保存歸檔。對重大偏差及時匯報給上級領(lǐng)導(dǎo); 6.負(fù)責(zé)對本組使用設(shè)備的管理; 7.負(fù)責(zé)相關(guān)申報資料的撰寫; 8.執(zhí)行公司的相關(guān)EHS規(guī)定; 9.上級交派的其他任務(wù)。 任職要求 1.藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、分析化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷; 2.具備迎檢相關(guān)經(jīng)驗(yàn); 3.具備理化檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)及團(tuán)隊管理經(jīng)驗(yàn); 4.具備良好的動手能力,精通生化、理化相關(guān)檢測原理及理論知識; 5.具備良好的團(tuán)隊協(xié)作能力及問題處理能力。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京華放天實(shí)生物制藥有限責(zé)任公司24號樓

職位發(fā)布者

李女士/HR

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北京華放天實(shí)生物制藥有限責(zé)任公司成立于2019年,是賦成生物的全資子公司,在北京建有中試和商業(yè)化生產(chǎn)線,具有成熟的CMC技術(shù)平臺,豐富的大分子藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和中美IND申報、BLA申報經(jīng)驗(yàn),為國內(nèi)外客戶提供專業(yè)高效的IND申報,臨床樣品生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。
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