崗位職責:
該崗位需要協(xié)助車間主任進行車間管理,不限于文件起草、人員管理等
(1)負責無菌灌裝西林瓶及預充線的無菌生產(chǎn);
(2)負責無菌制劑相關(guān)的技術(shù)文件的起草審核;
(3)負責生產(chǎn)線的排班、生產(chǎn)進度、生產(chǎn)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)記錄的管理;
(4)確保無菌制劑線的工作符合GMP相關(guān)要求;
任職要求:
1、生物制藥、藥學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷
2、商業(yè)化生產(chǎn)無菌車間生產(chǎn)經(jīng)驗3年以上,有相同崗位經(jīng)驗2年以上者優(yōu)先
3、有GMP符合性檢查經(jīng)歷;有承接過研發(fā)項目轉(zhuǎn)移者優(yōu)先;
4、寫過中英雙語文件的優(yōu)先考慮