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更新于 4月2日

醫(yī)療器械研發(fā)工程師

8000-15000元
  • 西安長安區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé): 參與項目從立項,研發(fā)、注冊等上市前整個過程,確保項目按時保質(zhì)保量完成。這些工作包括但不只限于: 1、概念階段(包括臨床需求,市場調(diào)研等); 2、產(chǎn)品設(shè)計、研究階段; 3、設(shè)計驗證階段(包括第三方檢測,動物實驗,老化實驗,包裝驗證,滅菌驗證等); 4、設(shè)計轉(zhuǎn)化階段,實現(xiàn)產(chǎn)品從實驗室到規(guī)模化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移; 5、注冊資料及注冊發(fā)補,通過注冊體系核查;使產(chǎn)品順利獲得注冊證。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、材料、生物醫(yī)學(xué)工程、精細(xì)化工等專業(yè); 2、一年以上醫(yī)療器械、化妝品研發(fā)經(jīng)驗,熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程和注冊備案申報等法規(guī)要求;有醫(yī)美產(chǎn)品、配方產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先; 3、熟悉掌握各種辦公軟件和專業(yè)相關(guān)分析軟件; 4、具有高度的責(zé)任心,不斷學(xué)習(xí)進(jìn)步意愿,專業(yè)知識和協(xié)作能力。

工作地點

西安長安區(qū)康鴻橙方科技園

職位發(fā)布者

段薇/人事經(jīng)理

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公司Logo綻妍生物科技股份有限公司
綻妍生物整合了旗下銷售型、研發(fā)型、品牌持有型公司后于2019年正式成立,是一家專業(yè)從事生物原料、生物醫(yī)用材料、皮膚學(xué)級護(hù)膚品以及皮膚類藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的創(chuàng)新型企業(yè)。業(yè)務(wù)范圍覆蓋生物醫(yī)用材料、皮膚學(xué)級護(hù)膚產(chǎn)品、皮膚類藥品以及生物原料領(lǐng)域。憑借多年在皮膚健康領(lǐng)域的深耕,先后打造了國內(nèi)近千家公立醫(yī)院推薦的皮膚屏障修護(hù)護(hù)膚品牌綻妍、嬰幼兒皮膚專業(yè)護(hù)理品牌綻小妍、專注生物活性復(fù)合酸的院線品牌德菲林等。公司依靠自主研發(fā),形成了基因重組和發(fā)酵工程技術(shù)開發(fā)重組膠原蛋白、酶促和基因工程法合成生物活性多肽等多項核心技術(shù)。國內(nèi)首創(chuàng)利用基因重組、發(fā)酵工程技術(shù)和特定酶催化融合技術(shù)開發(fā)重組貽貝粘蛋白項目,并有望成為本領(lǐng)域的領(lǐng)先者。
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