崗位職責(zé)：
1 全過程現(xiàn)場監(jiān)控能力：具備生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控能力，包括物料管理、生產(chǎn)前檢查、生產(chǎn)過程參數(shù)控制、人員操作符合性、中控檢測與把關(guān)、環(huán)境監(jiān)控、清場檢查、現(xiàn)場5S管理等。
2 偏差處理：能夠敏銳地發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的任何異?；蚱x標準程序的情況，參與偏差的初步調(diào)查，收集現(xiàn)場第一手數(shù)據(jù)和證據(jù)，有能力判斷是否需要立即采取隔離物料、暫停生產(chǎn)等初步控制措施。
3 風(fēng)險評估：具備現(xiàn)場風(fēng)險識別與評估能力，能夠識別過程中的潛在風(fēng)險點，并建議采取糾正和預(yù)防措施。
4 變更控制：能夠識別哪些變化屬于“變更”，并確保任何變更在實施前都經(jīng)過申請、評估、批準和驗證的流程。
崗位要求：
1 大專以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，3年以上原料藥/固體制劑車間現(xiàn)場QA經(jīng)驗，最好有一線生產(chǎn)經(jīng)驗；
2 熟悉GMP，了解數(shù)據(jù)完整性（ALCOA+原則）要求，具備風(fēng)險識別能力和良好的合規(guī)意識；
3 責(zé)任心強、吃苦耐勞、認真嚴謹、工作細致、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊協(xié)作能力；
4 具備現(xiàn)場監(jiān)控和風(fēng)險評估能力，熟練審核生產(chǎn)文件、記錄、處理生產(chǎn)偏差，了解變更和生產(chǎn)類驗證。
福利待遇：
入職即繳納社保公積金、高溫補貼費、年終績效獎金、每年漲薪、晉升機會、員工食堂、健康體檢、年休假、節(jié)假日福利。