職位描述
QA檢驗QA認證
崗位職責：
1、本崗位對QA評價放行主管負責，負責生產(chǎn)現(xiàn)場合規(guī)性相關(guān)工作，協(xié)助領(lǐng)導有效的管理評價放行工作；
2、生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控，確保所有操作按照已制定批準的程序進行，確保生產(chǎn)活動符合要求；
3、QA現(xiàn)場監(jiān)控以預防為主，加強生產(chǎn)全過程、全方位的監(jiān)督與控制；
4、QA現(xiàn)場監(jiān)控所涉及的內(nèi)容除工藝查證內(nèi)容外，還應(yīng)控制中間產(chǎn)品、原輔料在車間的使用，檢查潔凈區(qū)清場情況，做好檢查記錄等；
5、嚴格對原輔料、包裝材料進行檢查，并及時的將結(jié)果通知供應(yīng)部、生產(chǎn)部；
6、對生產(chǎn)的各道工序、各個環(huán)節(jié)進行嚴格檢驗把關(guān)，認真及時的記錄生產(chǎn)過程的每個細節(jié)，做到不合格的中間產(chǎn)品不進入下道工序生產(chǎn)，出現(xiàn)異常情況果斷準確的處理解決；
7、QA工作人員在現(xiàn)場監(jiān)控過程中，應(yīng)態(tài)度認真，實事求是，與被檢查部門、崗位的工作人員保持好良好關(guān)系。若有沖突及時向上級領(lǐng)導匯報；
8、認真填寫好相關(guān)現(xiàn)場監(jiān)控記錄，筆跡清楚，數(shù)據(jù)準確，內(nèi)容真實；
9、審核崗操、崗清sop設(shè)備類sop和其他類SOP并提出合理化建議；
1、本崗位對QA評價放行主管負責，負責生產(chǎn)現(xiàn)場合規(guī)性相關(guān)工作，協(xié)助領(lǐng)導有效的管理評價放行工作；
2、生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控，確保所有操作按照已制定批準的程序進行，確保生產(chǎn)活動符合要求；
3、QA現(xiàn)場監(jiān)控以預防為主，加強生產(chǎn)全過程、全方位的監(jiān)督與控制；
4、QA現(xiàn)場監(jiān)控所涉及的內(nèi)容除工藝查證內(nèi)容外，還應(yīng)控制中間產(chǎn)品、原輔料在車間的使用，檢查潔凈區(qū)清場情況，做好檢查記錄等；
5、嚴格對原輔料、包裝材料進行檢查，并及時的將結(jié)果通知供應(yīng)部、生產(chǎn)部；
6、對生產(chǎn)的各道工序、各個環(huán)節(jié)進行嚴格檢驗把關(guān)，認真及時的記錄生產(chǎn)過程的每個細節(jié)，做到不合格的中間產(chǎn)品不進入下道工序生產(chǎn)，出現(xiàn)異常情況果斷準確的處理解決；
7、QA工作人員在現(xiàn)場監(jiān)控過程中，應(yīng)態(tài)度認真，實事求是，與被檢查部門、崗位的工作人員保持好良好關(guān)系。若有沖突及時向上級領(lǐng)導匯報；
8、認真填寫好相關(guān)現(xiàn)場監(jiān)控記錄，筆跡清楚，數(shù)據(jù)準確，內(nèi)容真實；
9、審核崗操、崗清sop設(shè)備類sop和其他類SOP并提出合理化建議；
10、協(xié)助審核生產(chǎn)部工藝規(guī)程、批記錄及生產(chǎn)類風險評估；
11、評價放行工作
任職要求：
1、本科及以上學歷
2、有1-3年藥廠非無菌API生產(chǎn)經(jīng)驗
3、熟悉掌握辦公軟件，熟悉GMP體系
11、評價放行工作
任職要求：
1、本科及以上學歷
2、有1-3年藥廠非無菌API生產(chǎn)經(jīng)驗
3、熟悉掌握辦公軟件，熟悉GMP體系
工作地點
連云區(qū)連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號
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職位發(fā)布者
王女士/人資專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年09月23日，隸屬于香港威望集團，屬于外商獨資企業(yè)。該集團旗下共有“美國暨明、江蘇暨明、暨明醫(yī)藥（蘇州）科技有限公司”三家分公司。公司擁有完備的研發(fā)機構(gòu)及先進的實驗檢測儀器，生產(chǎn)科研隊伍以博士、碩士等一批高素質(zhì)的海歸人才為骨干組成。公司緊隨世界新藥開發(fā)方向，引入市場機制和競爭機制，形成一整套高效率的新藥開發(fā)推廣運轉(zhuǎn)體系。目前主要從事新型醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售工作。所有產(chǎn)品出口歐美市場，主要大客戶如輝瑞、羅氏、默克等全球前三知名藥企。江蘇暨明以不斷擴大的生產(chǎn)規(guī)模，逐漸提升的產(chǎn)品數(shù)量及質(zhì)量贏得了廣大客戶的信任和源源不斷的訂單需求。本廠址座落于連云港市大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號?？偼顿Y2.2億，工廠總面積占地160畝，整體分兩期籌建完成。廠區(qū)分別設(shè)置了大生產(chǎn)車間、中試車間、潔凈區(qū)車間、高活車間、FDA車間，以及為生產(chǎn)服務(wù)的研發(fā)實驗室、QA/QC分析實驗室，完善的環(huán)保處理系統(tǒng)、員工安全及職業(yè)健康防護措施等。另外為生產(chǎn)提供物料支持的物資系統(tǒng)，完備的財務(wù)、人資行政運轉(zhuǎn)模塊等等， 2014年突破銷售1.2億元。公司晉升體系：我司為生產(chǎn)系統(tǒng)員工提供縱向崗位晉升（副班長、班長，車間主任助理、車間副主任、車間主任等），及橫向職能性崗位晉升（公用工程、質(zhì)檢員、技術(shù)員等），全方位提升員工能力，實現(xiàn)員工與企業(yè)同步成長。
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