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更新于 12月30日

QC主管

7000-10000元·13薪
  • 連云港連云區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC
崗位職責(zé):
1. 負責(zé)綜合管理組日常工作的安排;
2. 負責(zé)樣品的取樣、接收、分發(fā)、剩余樣品的處理等樣品管理工作;
3. 負責(zé)樣品的留樣登記、包裝、定期觀察、留樣處理等留樣相關(guān)的管理工作;
4. 負責(zé)穩(wěn)定性方案的制訂、穩(wěn)定性計劃制定、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)分析、穩(wěn)定性報告出具等穩(wěn)定性相關(guān)的管理工作;
5. 負責(zé)試劑、耗材等用品的采購、驗收、日常庫存盤查等相關(guān)的管理工作;
6. 負責(zé)對照品的采購、對照品文件的起草、對照品CoA的出具、對照品的復(fù)驗期/有效期跟蹤等對照品相關(guān)的管理工作;
7. 負責(zé)儀器設(shè)備以及軟件的再確認、再驗證的計劃制定以及跟蹤,預(yù)防性維護保養(yǎng)計劃制定以及跟蹤;
8. 負責(zé)分析員的崗前培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)、拓展性培訓(xùn)以及定期培訓(xùn)計劃的制訂以及培訓(xùn)效果跟蹤等培訓(xùn)相關(guān)的管理工作;
9. 負責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測文件、穩(wěn)定性方案、分析方法驗證/確認/轉(zhuǎn)移方案、清潔驗證/確認方案等文件的起草工作;
10. 負責(zé)報告單、穩(wěn)定性報告、分析方法驗證/確認/轉(zhuǎn)移報告、清潔驗證/確認報告等文件的起草工作;
11. 負責(zé)完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時工作。
崗位要求:
1. 本科及以上,制藥、化工相關(guān)專業(yè)學(xué)歷;
2. 3年以上制藥企業(yè)質(zhì)量部門工作經(jīng)驗,熟悉GMP管理規(guī)范,熟悉藥典、檢驗規(guī)范等相關(guān)行業(yè)法規(guī)知識;
3. 熟悉質(zhì)量控制實驗總體流程,包括相應(yīng)的組織機構(gòu)、文件系統(tǒng)及取樣、檢驗等;
4. 熟練運用Excel、Word、Minitab等軟件工具,能夠高效完成文件起草、數(shù)據(jù)審核、數(shù)據(jù)分析等工作;
5. 具備一定的組織管理能力,能夠有效協(xié)調(diào)工作安排和目標(biāo)推進。
福利待遇:
入職即全額繳納社保公積金、高溫補貼費、年終績效獎金、每年漲薪、晉升機會、員工食堂、健康體檢、年休假、節(jié)假日福利

工作地點

連云區(qū)旺山旺水(連云港)制藥有限公司

職位發(fā)布者

鹿女士/HRM

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公司Logo旺山旺水(連云港)制藥有限公司
旺山旺水(連云港)制藥有限公司是蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司和中科蘇州藥物研究院聯(lián)合投資設(shè)立。公司產(chǎn)品管線主要為抗病毒感染藥物、精神神經(jīng)系統(tǒng)藥物、男科與婦科用藥等領(lǐng)域。項目位于國家級連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),規(guī)劃總投資10億元,占地面積200畝,建筑面積12萬平方米,將建設(shè)成為符合國內(nèi)及國際GMP(質(zhì)量)標(biāo)準(zhǔn)和SHE(安全、健康、環(huán)保)要求的藥品生產(chǎn)體系,包括制劑生產(chǎn)車間、原料藥生產(chǎn)車間、研發(fā)與辦公樓、以及安全環(huán)保配套設(shè)施等。同時,將建成多功能、模塊化應(yīng)急生產(chǎn)平臺,具備在緊急情形下快速轉(zhuǎn)化生產(chǎn)技術(shù)、調(diào)整產(chǎn)線布局并啟動生產(chǎn)的應(yīng)急響應(yīng)能力。一期建設(shè)工作已基本完成。固體制劑車間已具備年生產(chǎn)膠囊4.5億粒(或片劑16億片)的產(chǎn)能。配套原料藥生產(chǎn)車間將于2023年10月建成投產(chǎn)。項目全部建成投產(chǎn)后,公司將擁有11條制劑、16條原料藥生產(chǎn)線,以及相應(yīng)的研發(fā)、質(zhì)控、倉儲、環(huán)保等系列配套設(shè)施。旺山旺水創(chuàng)新藥物生產(chǎn)基地可以提供多個就業(yè)崗位,并為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟和社會發(fā)展作出貢獻。
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