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1、 生產(chǎn)管理：根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，安排崗位人員進(jìn)行生產(chǎn)； 支持生物藥新產(chǎn)品臨床研究及上市計(jì)劃實(shí)施，確保生產(chǎn)體系可以支持產(chǎn)品銷往海內(nèi)外多個(gè)區(qū)域；負(fù)責(zé)生物藥車間生產(chǎn)的日常運(yùn)營管理和物料管控，包括團(tuán)隊(duì)建設(shè)、技術(shù)優(yōu)化、流程搭建與優(yōu)化，不斷改進(jìn)生產(chǎn)效率和降低生產(chǎn)成本。
2、 工藝管理：具備生物藥質(zhì)量管控、風(fēng)險(xiǎn)識別及工藝解決能力；引進(jìn)先進(jìn)的工藝技術(shù)及管理方法，不斷提升車間的工藝水平及質(zhì)量水平。
3、 日常GMP管理：確保產(chǎn)品按照規(guī)程生產(chǎn)、儲存；批準(zhǔn)生產(chǎn)操作相關(guān)指令及指令的嚴(yán)格執(zhí)行；確保完成車間各種驗(yàn)證工作，諸如清洗驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證等；確保車間人員完成上崗培訓(xùn)、繼續(xù)培訓(xùn)且考核合格；負(fù)責(zé)車間工藝規(guī)程、驗(yàn)證文件、SOP等文件的起草、修改、審核；關(guān)注生產(chǎn)過程中的偏差、變更管理，能隨時(shí)應(yīng)對國內(nèi)外藥監(jiān)部門的飛檢及審計(jì)。
4、 安全管理：負(fù)責(zé)車間安全生產(chǎn)監(jiān)督工作；負(fù)責(zé)車間內(nèi)安全事故的救援和指揮。
5、 人員管理：負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)調(diào)配；負(fù)責(zé)人員考勤、假期、加班的申請及管控；負(fù)責(zé)車間人員績效評估、績效面談；公司關(guān)于干部及人員管理的政策傳達(dá)、執(zhí)行；負(fù)責(zé)崗位多能工的識別及培養(yǎng)。
6、 其他事務(wù)：跨部門協(xié)作及溝通；車間內(nèi)物品請購的審核；報(bào)表及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的審核。