職位描述
二類注冊三類注冊英語醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測的辦理，及跟蹤注冊檢測進度；
2、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊（備案）工作，及跟蹤注冊進展情況；
3、協(xié)助臨床事務部門臨床試驗工作，確保臨床試驗符合法規(guī)的要求；
4、負責標簽、合格證、說明書、產(chǎn)品技術要求的審核；
5、負責就注冊事務與相關行業(yè)部門進行溝通、協(xié)調；
6、負責醫(yī)療器械注冊相關的法規(guī)培訓；
7、根據(jù)最新的醫(yī)療器械法規(guī)和標準與研發(fā)部門就產(chǎn)品技術要求進行交流、擬定；
8、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測用樣品的送檢；
9、協(xié)助制訂本部門所需要的各項管理制度，及完成部門內部任務事務；
10、完成上級按排的其它臨時性工作。
任職要求：
1、大專學歷，相關經(jīng)驗1-2年以上；
2、有實際獨立完成二類或三類的產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，略懂體系；
3、無菌、生物材料類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先。
職位福利：五險一金、餐補、周末雙休
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測的辦理，及跟蹤注冊檢測進度；
2、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊（備案）工作，及跟蹤注冊進展情況；
3、協(xié)助臨床事務部門臨床試驗工作，確保臨床試驗符合法規(guī)的要求；
4、負責標簽、合格證、說明書、產(chǎn)品技術要求的審核；
5、負責就注冊事務與相關行業(yè)部門進行溝通、協(xié)調；
6、負責醫(yī)療器械注冊相關的法規(guī)培訓；
7、根據(jù)最新的醫(yī)療器械法規(guī)和標準與研發(fā)部門就產(chǎn)品技術要求進行交流、擬定；
8、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測用樣品的送檢；
9、協(xié)助制訂本部門所需要的各項管理制度，及完成部門內部任務事務；
10、完成上級按排的其它臨時性工作。
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2、有實際獨立完成二類或三類的產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，略懂體系；
3、無菌、生物材料類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先。
職位福利：五險一金、餐補、周末雙休
工作地點
江蘇省常州市武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦程路18號
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職位發(fā)布者
蔣女士/招聘主管
剛剛活躍立即溝通
福隆醫(yī)療器械集團有限公司福隆控股由國內著名的骨科器械行業(yè)領軍者錢福卿博士創(chuàng)建，集團秉承近30年歷史所積淀的創(chuàng)業(yè)文化，不斷銳意進取，開拓創(chuàng)新，潛心于醫(yī)療器械、生物材料、綠色照明、環(huán)?？萍己徒鹑趧?chuàng)投等五大產(chǎn)業(yè)，全資、控股或參股企業(yè)近30家，海外公司和辦事處遍及美洲、歐洲、澳洲及中東、東南亞地區(qū)。主要產(chǎn)品有體外診斷試劑，包括生化、化學發(fā)光、分子核酸等；生物材料、種植牙及口腔植入物、醫(yī)用高端敷料、化妝品及空氣凈化材料及成套設備；LED光源、數(shù)字電影光源、大功率紫外線殺菌光源等。集團座落在美麗的西太湖畔，占地560畝，建筑面積共40萬平方米，其中生產(chǎn)廠房23萬平方米，研發(fā)樓5幢共12.5萬平方米。集團將以此為依托，發(fā)揮技術、人才、市場等資源優(yōu)勢，以科技創(chuàng)新為動力，全力打造一個集研發(fā)、孵化、生產(chǎn)、展示、銷售于一體的大型科技產(chǎn)業(yè)基地，為地方經(jīng)濟發(fā)展作出新的貢獻！
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