職位描述
二類注冊(cè)三類注冊(cè)生物工程醫(yī)療檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備/器械
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)集團(tuán)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)的辦理，及跟蹤注冊(cè)檢測(cè)進(jìn)度；
2、負(fù)責(zé)集團(tuán)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)（備案）工作，及跟蹤注冊(cè)進(jìn)展情況；
3、協(xié)助集團(tuán)臨床事務(wù)部門臨床試驗(yàn)工作，確保臨床試驗(yàn)符合法規(guī)的要求；
4、負(fù)責(zé)標(biāo)簽、合格證、說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求的審核；
5、負(fù)責(zé)就注冊(cè)事務(wù)與相關(guān)行業(yè)部門進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)；
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的法規(guī)培訓(xùn)；
7、根據(jù)最新的醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)與研發(fā)部門就產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行交流、擬定；
8、負(fù)責(zé)集團(tuán)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)用樣品的送檢；
9、協(xié)助制訂本部門所需要的各項(xiàng)管理制度，及完成部門內(nèi)部任務(wù)事務(wù)；
10、完成上級(jí)按排的其它臨時(shí)性工作。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，相關(guān)經(jīng)驗(yàn)3--5年以上；
2、有實(shí)際獨(dú)立完成二類或三類的產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
3、能獨(dú)立查閱英文文獻(xiàn)優(yōu)先；
工作地點(diǎn)
江蘇省常州市武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號(hào)
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職位發(fā)布者
蔣女士/招聘主管
當(dāng)前在線立即溝通
福隆醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司福隆控股由國(guó)內(nèi)著名的骨科器械行業(yè)領(lǐng)軍者錢福卿博士創(chuàng)建，集團(tuán)秉承近30年歷史所積淀的創(chuàng)業(yè)文化，不斷銳意進(jìn)取，開拓創(chuàng)新，潛心于醫(yī)療器械、生物材料、綠色照明、環(huán)?？萍己徒鹑趧?chuàng)投等五大產(chǎn)業(yè)，全資、控股或參股企業(yè)近30家，海外公司和辦事處遍及美洲、歐洲、澳洲及中東、東南亞地區(qū)。主要產(chǎn)品有體外診斷試劑，包括生化、化學(xué)發(fā)光、分子核酸等；生物材料、種植牙及口腔植入物、醫(yī)用高端敷料、化妝品及空氣凈化材料及成套設(shè)備；LED光源、數(shù)字電影光源、大功率紫外線殺菌光源等。集團(tuán)座落在美麗的西太湖畔，占地560畝，建筑面積共40萬平方米，其中生產(chǎn)廠房23萬平方米，研發(fā)樓5幢共12.5萬平方米。集團(tuán)將以此為依托，發(fā)揮技術(shù)、人才、市場(chǎng)等資源優(yōu)勢(shì)，以科技創(chuàng)新為動(dòng)力，全力打造一個(gè)集研發(fā)、孵化、生產(chǎn)、展示、銷售于一體的大型科技產(chǎn)業(yè)基地，為地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展作出新的貢獻(xiàn)！
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