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更新于 2月27日

醫(yī)療儀器質(zhì)量管理員

8000-12000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械IVDQAQC質(zhì)量體系管理ISO認證
工作職責:
1.統(tǒng)籌儀器部質(zhì)量管理體系的搭建與維護,嚴格落實國家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準;
2.主導新產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管控,制定原料、半成品及成品的檢驗標準與操作規(guī)程,并監(jiān)督執(zhí)行;
3.審核質(zhì)量體系文件(如SOP、管理制度),確保文件的合規(guī)性與可操作性,推動團隊按規(guī)范執(zhí)行。
任職要求:
1.本科及以上學歷,機械設計、機械自動化、電子電氣等理工科專業(yè)背景;
2.具備醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉質(zhì)量管控流程者優(yōu)先;
3.精通醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),工作主動性強,具備高度的責任意識與嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。
工作時間:
夏季8:30-18:00,午休1.5小時
冬季8:30-17:30,午休1小時。
單雙休制,法定節(jié)假日休息。

工作地點

蜀山區(qū)合肥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園1棟3#D二樓

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

朱女士/HR

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公司Logo合肥達徽基因科技有限公司
合肥達徽基因科技有限公司,成立于2018年11月23日,由廣州達瑞生物技術(shù)股份有限公司與安徽中醫(yī)藥大學神經(jīng)病學研究所附屬醫(yī)院進行產(chǎn)學合作共同組建,致力于基因技術(shù)和大數(shù)據(jù)的開發(fā)及應用的新型生物醫(yī)藥高科技企業(yè),目前主要從事分子診斷、臨床檢驗試劑與儀器、基因藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及臨床檢驗服務,以滿足臨床上遺傳病相關(guān)的診斷和檢測需求。近年來,公司進行了Wilson病(WD)等遺傳罕見病分了診斷平臺的產(chǎn)業(yè)化研發(fā),共投入資金約1500萬,現(xiàn)擁有獨立研發(fā)團隊20人,核心立項8個,標準化的實驗研發(fā)場地超過1500平方米,擁有一代測序儀、二代測序儀、熒光定量PCR儀、全自動核酸提取儀、DNA合式儀、全自動毛細管電泳儀等實驗儀器數(shù)十臺(套),價值上千萬元。達徽基因注重人才的培養(yǎng)和發(fā)展,始終將人才培養(yǎng)放在第一位。公司為每一位優(yōu)秀的人才提供適合自己的發(fā)展空間,提供一流的研發(fā)創(chuàng)新平臺、靈活的激勵機制和完善。未來,公司將持續(xù)秉承“專心關(guān)注,愛無缺陷”的使命,并以“品質(zhì)、效率、公平、公正”的企業(yè)文化為指導,為客戶提供好的產(chǎn)品和完善的服務。
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