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更新于 1月26日

醫(yī)療儀器質(zhì)量管理員

5000-8000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械IVDQAQC質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證
工作職責(zé):
1.統(tǒng)籌儀器部質(zhì)量管理體系的搭建與維護(hù),嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
2.主導(dǎo)新產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管控,制定原料、半成品及成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與操作規(guī)程,并監(jiān)督執(zhí)行;
3.審核質(zhì)量體系文件(如SOP、管理制度),確保文件的合規(guī)性與可操作性,推動(dòng)團(tuán)隊(duì)按規(guī)范執(zhí)行。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)計(jì)、機(jī)械自動(dòng)化、電子電氣等理工科專業(yè)背景;
2.具備醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉質(zhì)量管控流程者優(yōu)先;
3.精通醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),工作主動(dòng)性強(qiáng),具備高度的責(zé)任意識(shí)與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。
工作時(shí)間:
夏季8:30-18:00,午休1.5小時(shí)
冬季8:30-17:30,午休1小時(shí)。
單雙休制,法定節(jié)假日休息。

工作地點(diǎn)

蜀山區(qū)合肥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園1棟3#D二樓

職位發(fā)布者

朱女士/HR

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公司Logo合肥達(dá)徽基因科技有限公司
合肥達(dá)徽基因科技有限公司,成立于2018年11月23日,由廣州達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司與安徽中醫(yī)藥大學(xué)神經(jīng)病學(xué)研究所附屬醫(yī)院進(jìn)行產(chǎn)學(xué)合作共同組建,致力于基因技術(shù)和大數(shù)據(jù)的開發(fā)及應(yīng)用的新型生物醫(yī)藥高科技企業(yè),目前主要從事分子診斷、臨床檢驗(yàn)試劑與儀器、基因藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及臨床檢驗(yàn)服務(wù),以滿足臨床上遺傳病相關(guān)的診斷和檢測(cè)需求。近年來,公司進(jìn)行了Wilson病(WD)等遺傳罕見病分了診斷平臺(tái)的產(chǎn)業(yè)化研發(fā),共投入資金約1500萬(wàn),現(xiàn)擁有獨(dú)立研發(fā)團(tuán)隊(duì)20人,核心立項(xiàng)8個(gè),標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)研發(fā)場(chǎng)地超過1500平方米,擁有一代測(cè)序儀、二代測(cè)序儀、熒光定量PCR儀、全自動(dòng)核酸提取儀、DNA合式儀、全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀等實(shí)驗(yàn)儀器數(shù)十臺(tái)(套),價(jià)值上千萬(wàn)元。達(dá)徽基因注重人才的培養(yǎng)和發(fā)展,始終將人才培養(yǎng)放在第一位。公司為每一位優(yōu)秀的人才提供適合自己的發(fā)展空間,提供一流的研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)、靈活的激勵(lì)機(jī)制和完善。未來,公司將持續(xù)秉承“專心關(guān)注,愛無(wú)缺陷”的使命,并以“品質(zhì)、效率、公平、公正”的企業(yè)文化為指導(dǎo),為客戶提供好的產(chǎn)品和完善的服務(wù)。
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