工作職責(zé):
1.統(tǒng)籌儀器部質(zhì)量管理體系的搭建與維護(hù),嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
2.主導(dǎo)新產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管控,制定原料、半成品及成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與操作規(guī)程,并監(jiān)督執(zhí)行;
3.審核質(zhì)量體系文件(如SOP、管理制度),確保文件的合規(guī)性與可操作性,推動(dòng)團(tuán)隊(duì)按規(guī)范執(zhí)行。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)計(jì)、機(jī)械自動(dòng)化、電子電氣等理工科專業(yè)背景;
2.具備醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉質(zhì)量管控流程者優(yōu)先;
3.精通醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),工作主動(dòng)性強(qiáng),具備高度的責(zé)任意識(shí)與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。
工作時(shí)間:
夏季8:30-18:00,午休1.5小時(shí)
冬季8:30-17:30,午休1小時(shí)。
單雙休制,法定節(jié)假日休息。