工作職責:
1.統(tǒng)籌儀器部質(zhì)量管理體系的搭建與維護,嚴格落實國家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準;
2.主導新產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管控,制定原料、半成品及成品的檢驗標準與操作規(guī)程,并監(jiān)督執(zhí)行;
3.審核質(zhì)量體系文件(如SOP、管理制度),確保文件的合規(guī)性與可操作性,推動團隊按規(guī)范執(zhí)行。
任職要求:
1.本科及以上學歷,機械設計、機械自動化、電子電氣等理工科專業(yè)背景;
2.具備醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉質(zhì)量管控流程者優(yōu)先;
3.精通醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),工作主動性強,具備高度的責任意識與嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。
工作時間:
夏季8:30-18:00,午休1.5小時
冬季8:30-17:30,午休1小時。
單雙休制,法定節(jié)假日休息。