崗位職責:
1.負責對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控。監(jiān)督生產(chǎn)人員對SOP、工藝操作規(guī)程及其他管理文件的嚴格實施;
2.認真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄,及時反饋情況;
3.負責不合格物料、中間產(chǎn)品、成品的處理過程與監(jiān)督并對處理結(jié)果確認;
4.負責審閱批生產(chǎn)紀錄、物料及生產(chǎn)過程的狀態(tài)控制、清場的檢查及狀態(tài)控制、各中間產(chǎn)品、成品的取樣工作對制劑車間進行環(huán)境監(jiān)測編寫產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報告
5、對制劑車間進行日常巡回檢查,內(nèi)容包括接受技術(shù)培訓(xùn)情況、SOP、GMP執(zhí)行情況,原始記錄的正確、及時、完整情況,對影響藥品質(zhì)量的重點操作,應(yīng)作重點審查、核對;
任職要求:
1.化學(xué)、藥學(xué)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;有過藥企同等崗位工作經(jīng)驗的,熟悉現(xiàn)場QA工作優(yōu)先。
2.有強烈的上進心和工作責任感,誠信可靠,吃苦耐勞,抗壓能力強。