崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作;
2.協(xié)助建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行;
3.負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械GMP條款在公司各業(yè)務(wù)部門(mén)的落實(shí)、改進(jìn)工作;
4.負(fù)責(zé)做好公司內(nèi)審及管理評(píng)審工作,和外部審核前的準(zhǔn)備工作,和監(jiān)督檢查中及內(nèi)審與外審中不符合項(xiàng)的追蹤與驗(yàn)證工作;
5.負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作流程的理、優(yōu)化和改進(jìn)工作;
6.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門(mén)分解、設(shè)定的確認(rèn)及各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告工作;
7.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作,提升公司員工的質(zhì)量意識(shí);
8.完成上級(jí)安排的其他工作。
職位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、機(jī)械、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.從事慶療器械行業(yè)居景管理休系工作者優(yōu)先3.熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專(zhuān)業(yè)知識(shí),接受過(guò)ISO13485或ISO19001的培訓(xùn),具有內(nèi)審員資格;
4.良好的邏輯思維能力、溝通能力、語(yǔ)言表達(dá)清晰,掌握一定的溝通技巧;
5.責(zé)任心強(qiáng)、工作踏實(shí)、客觀(guān)公正,有較高的處理問(wèn)題能力。
職位福利:節(jié)日福利、晉升空間、年底獎(jiǎng)金、帶薪年假、提供宿舍、提供午晚餐