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更新于 5月26日

微生物QA檢驗(yàn)員

4000-6000元·13薪
  • 岳陽(yáng)平江縣
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招2人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作; 2.協(xié)助建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行; 3.負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械GMP條款在公司各業(yè)務(wù)部門(mén)的落實(shí)、改進(jìn)工作; 4.負(fù)責(zé)做好公司內(nèi)審及管理評(píng)審工作,和外部審核前的準(zhǔn)備工作,和監(jiān)督檢查中及內(nèi)審與外審中不符合項(xiàng)的追蹤與驗(yàn)證工作; 5.負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作流程的理、優(yōu)化和改進(jìn)工作; 6.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門(mén)分解、設(shè)定的確認(rèn)及各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告工作; 7.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作,提升公司員工的質(zhì)量意識(shí); 8.完成上級(jí)安排的其他工作。
職位要求: 1.本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、機(jī)械、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、等相關(guān)專(zhuān)業(yè); 2.從事慶療器械行業(yè)居景管理休系工作者優(yōu)先3.熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專(zhuān)業(yè)知識(shí),接受過(guò)ISO13485或ISO19001的培訓(xùn),具有內(nèi)審員資格; 4.良好的邏輯思維能力、溝通能力、語(yǔ)言表達(dá)清晰,掌握一定的溝通技巧; 5.責(zé)任心強(qiáng)、工作踏實(shí)、客觀(guān)公正,有較高的處理問(wèn)題能力。
職位福利:節(jié)日福利、晉升空間、年底獎(jiǎng)金、帶薪年假、提供宿舍、提供午晚餐

工作地點(diǎn)

岳陽(yáng)平江縣湖南世耀醫(yī)療科技有限公司

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職位發(fā)布者

邢進(jìn)/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線(xiàn)
立即溝通
公司Logo北京中科盛康科技有限公司
北京中科盛康科技有限公司于2008年注冊(cè)成立,是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售醫(yī)療器械為一體的集團(tuán)公司,下屬企業(yè)包括湖南世耀醫(yī)療科技及中科盛康進(jìn)出口(淄博)等全資子公司。公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專(zhuān)精特新”企業(yè)、國(guó)家級(jí)及北京市專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)和北京市級(jí)企業(yè)科技研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu),獲得多項(xiàng)北京市新技術(shù)新產(chǎn)品證書(shū),是醫(yī)用防護(hù)系統(tǒng)等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草單位,有2項(xiàng)醫(yī)療器械研發(fā)產(chǎn)品被藥監(jiān)局批準(zhǔn)為優(yōu)先審評(píng)綠色通道。公司總部位于北京市通州區(qū)永樂(lè)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)恒業(yè)北七街6號(hào)及6號(hào)院9號(hào)樓,擁有現(xiàn)代化研發(fā)生產(chǎn)場(chǎng)地3000平方米,其中十萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車(chē)間1000平方米。公司建有設(shè)施設(shè)備齊全的實(shí)驗(yàn)中心,包括無(wú)菌和微生物實(shí)驗(yàn)室、物理實(shí)驗(yàn)室和化學(xué)實(shí)驗(yàn)室等。以研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售高端醫(yī)療耗材為主要業(yè)務(wù),現(xiàn)已取得三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。一次性使用自體血液回收器XH-1000是公司自主研發(fā)的新產(chǎn)品,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)引流血自體回輸領(lǐng)域的技術(shù)空白。公司以科技創(chuàng)新為導(dǎo)向,本著“科技成就健康、創(chuàng)新引領(lǐng)未來(lái)”的理念,在技術(shù)上始終保持與國(guó)際領(lǐng)先水準(zhǔn)同步,在多項(xiàng)領(lǐng)域開(kāi)創(chuàng)國(guó)內(nèi)先河,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)技術(shù)空白。堅(jiān)持自主研發(fā)的道路,產(chǎn)品全部擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),已經(jīng)獲得和正在申請(qǐng)的國(guó)家專(zhuān)利授權(quán)上百項(xiàng)。公司目前已形成以骨科器械、消化內(nèi)鏡器械、血液凈化器械、防護(hù)產(chǎn)品等為主的四大領(lǐng)域產(chǎn)品系列,取得國(guó)內(nèi)相應(yīng)系列化的III類(lèi)和II類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證以及I類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證。其中有三個(gè)產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)獨(dú)家注冊(cè)產(chǎn)品。公司始終放眼全球市場(chǎng),以產(chǎn)品走向世界為目標(biāo)。目前已有十幾項(xiàng)自主研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)FDA和歐盟CE認(rèn)證及ISO13485國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證。公司的產(chǎn)品以創(chuàng)新技術(shù)和精良質(zhì)量暢銷(xiāo)海內(nèi)外市場(chǎng),深受?chē)?guó)內(nèi)外客戶(hù)的廣泛認(rèn)可和好評(píng)。公司在醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域取得了令人矚目的業(yè)績(jī):2020年12月,公司獲得了北京市高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證,公司的一次性脈沖沖洗引流器產(chǎn)品取得了北京市新技術(shù)新產(chǎn)品認(rèn)證。2021年2月,公司申請(qǐng)建立了北京市級(jí)企業(yè)科技研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu),并取得了相應(yīng)資質(zhì);3月,公司被北京市通州區(qū)永樂(lè)店鎮(zhèn)人民政府推薦納入全區(qū)重點(diǎn)企業(yè);5月,公司獲得了北京市專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)證;7月,公司獲得了國(guó)家專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)證;9月,公司主持制定的“YY/T 1780-2021醫(yī)用個(gè)人防護(hù)系統(tǒng)”標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布;11月,公司獲得了中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證。2022年4月,公司的“球囊型經(jīng)皮胃造瘺管”與“經(jīng)皮胃造瘺套裝”兩項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品通過(guò)了北京市的優(yōu)先審查,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)該項(xiàng)領(lǐng)域空白;7月,公司的醫(yī)用個(gè)人防護(hù)系統(tǒng)產(chǎn)品取得了北京市新技術(shù)新產(chǎn)品認(rèn)證;8月,公司生產(chǎn)管理體系通過(guò)了ISO 13485:2016體系認(rèn)證,同時(shí)公司被認(rèn)定為北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位。公司地址:北京市通州區(qū)永樂(lè)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)恒業(yè)北七街6號(hào)及6號(hào)院9號(hào)樓公司郵箱:bjzksk@163.com公司電話(huà):010-8052 5660
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