1. 全面負(fù)責(zé)IVD試劑/儀器生產(chǎn)線的日常運(yùn)營管理，制定并落地生產(chǎn)計劃，保障產(chǎn)能、交期與訂單交付達(dá)成，嚴(yán)控生產(chǎn)周期與庫存合理水平。
2. 建立并優(yōu)化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化體系（SOP），推動生產(chǎn)流程精益化改進(jìn)，降低生產(chǎn)成本、提升生產(chǎn)效率與產(chǎn)品良率，解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)與工藝問題。
3. 嚴(yán)格執(zhí)行IVD行業(yè)GMP、質(zhì)量管理體系及相關(guān)法規(guī)要求，主導(dǎo)生產(chǎn)過程的質(zhì)量管控，配合內(nèi)外部質(zhì)量審核與體系認(rèn)證，確保生產(chǎn)全流程合規(guī)。
4. 管理生產(chǎn)團(tuán)隊，負(fù)責(zé)人員招聘、培訓(xùn)、績效考評與團(tuán)隊建設(shè)，明確崗位職責(zé)與考核標(biāo)準(zhǔn)，提升團(tuán)隊專業(yè)能力與執(zhí)行力。
5. 統(tǒng)籌生產(chǎn)現(xiàn)場的安全、5S管理，排查生產(chǎn)安全隱患，落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制，保障生產(chǎn)現(xiàn)場規(guī)范、安全運(yùn)行。
6. 協(xié)調(diào)采購、研發(fā)、質(zhì)量、銷售等跨部門工作，推進(jìn)生產(chǎn)物料供應(yīng)、新品試產(chǎn)轉(zhuǎn)量產(chǎn)、異常訂單處理等事宜，保障生產(chǎn)鏈路順暢。
7. 制定生產(chǎn)部門的年度/月度目標(biāo)與預(yù)算，跟蹤執(zhí)行情況，分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)并持續(xù)優(yōu)化，向公司管理層匯報生產(chǎn)運(yùn)營成果。

任職要求

1. 本科及以上學(xué)歷，生物工程、生物技術(shù)、制藥工程、機(jī)械制造等相關(guān)專業(yè)，持有GMP相關(guān)培訓(xùn)證書優(yōu)先。
2. 3年及以上IVD行業(yè)生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)，有化學(xué)發(fā)光、免疫診斷、分子診斷等試劑/儀器生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，具備新品試產(chǎn)轉(zhuǎn)量產(chǎn)落地經(jīng)驗(yàn)者佳。
3. 精通IVD行業(yè)生產(chǎn)流程、工藝要求及GMP、ISO13485等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，能獨(dú)立搭建并優(yōu)化生產(chǎn)管理體系。
4. 具備扎實(shí)的精益生產(chǎn)、現(xiàn)場管理知識，有流程優(yōu)化、降本增效成功案例，擅長運(yùn)用生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行問題分析與改進(jìn)。
5. 具備優(yōu)秀的團(tuán)隊管理與跨部門協(xié)調(diào)能力，有較強(qiáng)的目標(biāo)感、執(zhí)行力和問題解決能力，能承受一定的工作壓力。
6. 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通表達(dá)與統(tǒng)籌規(guī)劃能力，有較強(qiáng)的合規(guī)意識和安全生產(chǎn)意識。