職位描述
生物藥藥品QC色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀生物工程
職位要求：
1、分析化學(xué)專業(yè)、生物化學(xué)、制藥工程，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、負(fù)責(zé)抗體或蛋白類產(chǎn)品的QC檢測(cè)方法轉(zhuǎn)移/開(kāi)發(fā)和初步驗(yàn)證工作，包括IEX-HPLC、SEC-HPLC、CE-SDS/CIEF、SDS-PAGE等；
3、負(fù)責(zé)建立、優(yōu)化和完善質(zhì)量控制體系，并監(jiān)督執(zhí)行，保證所有操作符合相關(guān)法規(guī)和GMP要求；
4、組織制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品、原液、成品的檢驗(yàn)SOP，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效、可控；
5、利用開(kāi)發(fā)好的方法對(duì)公司管線產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝中間品、原液、成品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)工作，撰寫(xiě)QC方法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
6、匯總和分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)報(bào)告；
7、負(fù)責(zé)QC各崗位操作方法的培訓(xùn)和考核，技術(shù)指導(dǎo)工作；
8、與團(tuán)隊(duì)其他技術(shù)人員協(xié)作完成公司質(zhì)量檢測(cè)文件資料用于臨床申請(qǐng)（IND）、新藥申報(bào)（NDA）。
1、分析化學(xué)專業(yè)、生物化學(xué)、制藥工程，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、負(fù)責(zé)抗體或蛋白類產(chǎn)品的QC檢測(cè)方法轉(zhuǎn)移/開(kāi)發(fā)和初步驗(yàn)證工作，包括IEX-HPLC、SEC-HPLC、CE-SDS/CIEF、SDS-PAGE等；
3、負(fù)責(zé)建立、優(yōu)化和完善質(zhì)量控制體系，并監(jiān)督執(zhí)行，保證所有操作符合相關(guān)法規(guī)和GMP要求；
4、組織制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品、原液、成品的檢驗(yàn)SOP，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效、可控；
5、利用開(kāi)發(fā)好的方法對(duì)公司管線產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝中間品、原液、成品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)工作，撰寫(xiě)QC方法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
6、匯總和分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)報(bào)告；
7、負(fù)責(zé)QC各崗位操作方法的培訓(xùn)和考核，技術(shù)指導(dǎo)工作；
8、與團(tuán)隊(duì)其他技術(shù)人員協(xié)作完成公司質(zhì)量檢測(cè)文件資料用于臨床申請(qǐng)（IND）、新藥申報(bào)（NDA）。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、周末雙休、年底雙薪、節(jié)日福利、餐補(bǔ)
職位亮點(diǎn)：季度獎(jiǎng)，年終獎(jiǎng)，帶薪年假，提供住宿
獎(jiǎng)金績(jī)效
季度獎(jiǎng)，年終獎(jiǎng)，帶薪年假，提供住宿
工作地點(diǎn)
臺(tái)州仙居縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)
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職位發(fā)布者
邢女士/HR
昨日活躍立即溝通
浙江偉德杰生物科技有限公司偉德杰生物，是一家以獨(dú)有的、國(guó)際領(lǐng)先的、模擬人體抗體成熟機(jī)理的抗體親和力提高平臺(tái)為特色，以自身免疫病為切入點(diǎn)的創(chuàng)新型抗體藥物研發(fā)企業(yè)。偉德杰擁有多個(gè)國(guó)內(nèi)國(guó)際專利，獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目在內(nèi)的多項(xiàng)基金支持。公司目前擁有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多個(gè)管線產(chǎn)品，目前，VDJ001項(xiàng)目RA適應(yīng)癥已進(jìn)入臨床Ⅱ期，第2個(gè)適應(yīng)癥（iMCD）于2021年9月18日獲得PhaseⅡ試驗(yàn)批準(zhǔn)，已開(kāi)展Ⅱ期臨床。VDJ002項(xiàng)目Ⅰ期臨床正在進(jìn)行中，VDJ006項(xiàng)目已提交IND申請(qǐng)，另有10余款早期再研項(xiàng)目。與此同時(shí)，偉德杰具有成熟的CMC生產(chǎn)車間和工藝技術(shù)，可以滿足從小試/中試規(guī)模的抗體/抗體融合蛋白的生產(chǎn)和純化，是業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的從研發(fā)早期就在戰(zhàn)略和執(zhí)行上高度重視和具備成熟生產(chǎn)工藝的企業(yè)。公司創(chuàng)新性強(qiáng)，員工的創(chuàng)新空間大，企業(yè)文化人性化。公司提供有競(jìng)爭(zhēng)力的薪水及各項(xiàng)福利。目前公司特向社會(huì)聘請(qǐng)英才加入我們有創(chuàng)新活力的團(tuán)隊(duì)，并加速推動(dòng)項(xiàng)目的進(jìn)展。
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