崗位職責(zé):
【監(jiān)控管理】
1.組織產(chǎn)品生產(chǎn)過程批監(jiān)控及各部門日常GMP執(zhí)行情況監(jiān)控;
2.組織潔凈區(qū)環(huán)境檢測(cè)、物料進(jìn)廠驗(yàn)收工作;
3.組織物料、中間產(chǎn)品及成品的放行審核,負(fù)責(zé)批放行審計(jì)追蹤、記錄審核及放行管理;
4.組織參與生產(chǎn)過程中不合格品的處理;
5.參與企業(yè)GMP認(rèn)證、生產(chǎn)許可等迎檢工作。
【對(duì)外聯(lián)系】
6.參與委托生產(chǎn)監(jiān)督及企業(yè)GMP認(rèn)證、生產(chǎn)許可等迎檢工作;
7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度報(bào)告數(shù)據(jù)匯總,完成環(huán)境年度回顧。
任職資格:
1.學(xué)歷專業(yè):??萍耙陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2.知識(shí)經(jīng)驗(yàn):熟悉GMP體系相關(guān)法規(guī)及理論知識(shí),具備一定GMP實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),擁有基礎(chǔ)文字書寫與編輯能力。