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更新于 3月7日
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舉報

藥品QA專員

6000-11000元
  • 南京棲霞區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核質(zhì)量管理GMP法規(guī)藥品管理體系管理醫(yī)藥行業(yè)
一、崗位職責(zé)： 1、負責(zé)體系文件管理，保持文件的合規(guī)性； 2、負責(zé)藥品管理相關(guān)法規(guī)的收集及關(guān)聯(lián)體系文件的更新，并及時組織培訓(xùn)； 3、負責(zé)藥品監(jiān)管網(wǎng)的信息管理及應(yīng)用； 4、負責(zé)委托生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督，并參與受托產(chǎn)品生產(chǎn)過程、變更、偏差等可能存在的風(fēng)險的評估； 5、負責(zé)對產(chǎn)品上市放行前批記錄的審核； 6、參與供應(yīng)商的管理，并建立供應(yīng)商檔案； 7、參與受托方及供應(yīng)商的現(xiàn)場審計，并形成雙方質(zhì)量溝通機構(gòu)，建立溝通檔案； 8、負責(zé)按照要求編制質(zhì)量管理各項活動的年度計劃和實施，如與受托生產(chǎn)企業(yè)溝通協(xié)調(diào)完成年度質(zhì)量回顧報告、企業(yè)年度自檢（內(nèi)審）計劃及自檢實施計劃、供應(yīng)商年度審計計劃及供應(yīng)商現(xiàn)場審計實施計劃、收集留樣觀察及穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)等。 9、需要定期出差 二、崗位要求： 1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上； 2、3年以上行業(yè)內(nèi)工作經(jīng)驗；有體系管理及注射劑經(jīng)驗現(xiàn)場的優(yōu)先； 3、熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)； 4、具有強烈的事業(yè)心，良好的職業(yè)操守，積極的工作態(tài)度

工作地點

南京棲霞區(qū)紫東國際創(chuàng)意園-B8

職位發(fā)布者

許陽/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo南京思聆醫(yī)藥科技有限公司
南京思聆醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年，是一家集科研、生產(chǎn)和銷售于一體的現(xiàn)代化MAH型醫(yī)藥企業(yè)。公司主要業(yè)務(wù)可分為醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)、代理品種銷售兩大類。根據(jù)研發(fā)項目立項來源不同，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)分為受托研發(fā)服務(wù)、自主研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，我們的產(chǎn)品涵蓋了多個領(lǐng)域。思聆醫(yī)藥秉承“嚴謹、安全、品質(zhì)”的研發(fā)理念，以“創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)，賦能人類健康”為愿景，嚴格按照國家相關(guān)法規(guī)進行生產(chǎn)和管理，確保產(chǎn)品的安全性和有效性，一切為了用藥人的健康。思聆醫(yī)藥以專業(yè)化、品牌化、規(guī)范化的研發(fā)服務(wù)理念，建設(shè)了一整套科學(xué)完備的研發(fā)體系，進而為公司開發(fā)藥品的全生命周期提供體系化的質(zhì)量保證。公司具有國有企業(yè)和外資制藥企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)、注冊、營銷的資深背景，對我國醫(yī)藥行業(yè)、制藥企業(yè)、營銷模式等歷程、現(xiàn)狀和發(fā)展均有深刻的理解和參與。
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