職位描述
QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證醫(yī)療器械體系醫(yī)療設(shè)備/器械
1負(fù)責(zé)起草或編寫環(huán)境監(jiān)測(cè)和公司產(chǎn)品相關(guān)的過(guò)程監(jiān)控操作規(guī)程等文件。
2負(fù)責(zé)對(duì)本公司生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控。
3負(fù)責(zé)編寫驗(yàn)證方案和報(bào)告及驗(yàn)證實(shí)施。
4負(fù)責(zé)定期對(duì)潔凈車間進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)。
5負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況及時(shí)匯報(bào)和參與協(xié)調(diào)處理。
6負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄并如實(shí)及時(shí)填寫監(jiān)控記錄和其他相關(guān)記錄。
7負(fù)責(zé)QC檢驗(yàn)所需樣品的取樣。
8負(fù)責(zé)所用檢驗(yàn)設(shè)備和儀器的正確使用，日常清潔、維護(hù)和安全。
工作地點(diǎn)
浦口區(qū)南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司
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南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司南京普立蒙醫(yī)療有限公司成立于2016年初，是主要從事三類無(wú)菌植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、制造和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。研發(fā)和生產(chǎn)的產(chǎn)品涉及腦外科、醫(yī)學(xué)美容科、消化科等多個(gè)科室。目前已申報(bào)專利20余項(xiàng)，獲得多張二類，三類NMPA產(chǎn)品注冊(cè)證、歐盟CE認(rèn)證等。產(chǎn)品在全國(guó)多家三甲醫(yī)院收獲好評(píng)，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)中占據(jù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我公司設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)以及銷售服務(wù)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照GMP要求，嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量，密切結(jié)合臨床使用及市場(chǎng)反饋，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行不斷地完善和創(chuàng)新。公司聚集一批擁有專業(yè)技術(shù)的人才，強(qiáng)大的博士研發(fā)團(tuán)隊(duì)，以堅(jiān)定的信念，腳踏實(shí)地，銳意進(jìn)取，為“讓更多的人享受到更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品”而持之不懈的努力和奮斗！普立蒙在迅速發(fā)展的同時(shí)，也注重與員工的共同成長(zhǎng)，我們的核心價(jià)值觀是：“專業(yè)專注，精益求精，敬業(yè)共贏”，公司有良好的發(fā)展前景，歡迎優(yōu)秀人員加入！網(wǎng)址：http://www.njpolymer.cn/
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