職位描述
臨床監(jiān)查員臨床試驗(yàn)CFDA腫瘤科檢驗(yàn)科心腦血管醫(yī)療設(shè)備/器械生物工程醫(yī)療檢測(cè)
崗位職責(zé)：
1、評(píng)估和制定醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案；
2、完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理全流程；
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目開展中有可能發(fā)生的突發(fā)事件，確保臨床項(xiàng)目的順利開展及合規(guī)性；
4、與臨床試驗(yàn)基地建立和保持良好的合作關(guān)系；
5、與臨床試驗(yàn)監(jiān)管部門建立有效的溝通途徑；
6、及時(shí)反饋項(xiàng)目開展進(jìn)度，優(yōu)化項(xiàng)目管理流程；
7、公司委派的其他相關(guān)工作。
任職資格：
1、臨床、生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、具有2年以上獨(dú)立管理醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)（至少2個(gè)以上成功案例）；
3、熟悉GCP的要求及醫(yī)院的臨床試驗(yàn)管理流程和要求；
4、優(yōu)秀的協(xié)調(diào)溝通能力，較強(qiáng)的宣講能力；
6、工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)，能出差。
1、評(píng)估和制定醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案；
2、完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理全流程；
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目開展中有可能發(fā)生的突發(fā)事件，確保臨床項(xiàng)目的順利開展及合規(guī)性；
4、與臨床試驗(yàn)基地建立和保持良好的合作關(guān)系；
5、與臨床試驗(yàn)監(jiān)管部門建立有效的溝通途徑；
6、及時(shí)反饋項(xiàng)目開展進(jìn)度，優(yōu)化項(xiàng)目管理流程；
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2、具有2年以上獨(dú)立管理醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)（至少2個(gè)以上成功案例）；
3、熟悉GCP的要求及醫(yī)院的臨床試驗(yàn)管理流程和要求；
4、優(yōu)秀的協(xié)調(diào)溝通能力，較強(qiáng)的宣講能力；
6、工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)，能出差。
職位福利：帶薪年假、彈性工作、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、通訊補(bǔ)助
工作地點(diǎn)
成都武侯區(qū)天府生命科技園(科園南路)A2辦公樓603-1
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北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）是一家專注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)臨床研究技術(shù)服務(wù)的合同研究組織（Contract Research Organization，CRO）。公司致力于為客戶提供醫(yī)療器械臨床研究、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、第三方核查、臨床質(zhì)量管理體系建設(shè)、注冊(cè)、醫(yī)學(xué)寫作等專業(yè)化技術(shù)服務(wù)與解決方案，在心腦血管、骨科、眼科、植入、醫(yī)學(xué)影像、手術(shù)導(dǎo)航、口腔等領(lǐng)域具備豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，助力客戶在時(shí)間內(nèi)獲得高質(zhì)量的研究成果，為客戶縮短產(chǎn)品上市周期，創(chuàng)造價(jià)值。公司擁有眾多來自于國(guó)內(nèi)外知名制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)以及國(guó)內(nèi)外知名CRO的專業(yè)人才，平均從業(yè)年限在十年以上，在醫(yī)學(xué)、臨床試驗(yàn)管理、臨床質(zhì)量管理方面有著扎實(shí)的學(xué)術(shù)基礎(chǔ)和豐富的操作經(jīng)驗(yàn)。
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