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更新于 4月16日
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注冊專員（校招）

7000-12000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

英語注冊申報生物工程醫(yī)藥制造
崗位名稱：注冊專員（校招）
崗位職責：
1、主要協(xié)助抗體藥物項目的（中國和國際）注冊申報工作，保證注冊資料的合規(guī)性和可評價性，包括溝通會資料、臨床/上市注冊申報資料和補充申請資料的準備；
2、負責ICH、FDA、EMA、WHO、中國藥政法規(guī)的解讀與宣講
3、負責跟進臨床研究的進展、變動及其在臨床試驗信息管理平臺的登記，并定期匯報
4、負責競品市場注冊情況調(diào)研
5、協(xié)助部門其他日常工作
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物醫(yī)藥、臨床醫(yī)學相關(guān)專業(yè)；
2、有注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、具備良好的英語聽說讀寫能力；
4、能夠熟練使用word、excel；
5、善于溝通，精益求精。
職位福利：五險一金、節(jié)日福利、全勤獎

工作地點

廣州黃埔區(qū)科學城開源大道11號科技企業(yè)加速器a6棟5樓單位

職位發(fā)布者

何女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo百奧泰公司標簽
百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國獲批上市。TOFIDENCETM（托珠單抗），Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段，其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問www.bio-thera.com，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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