国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

崗位職責(zé)：
1. 深度研究海外目標(biāo)市場(chǎng)的藥品監(jiān)管法規(guī)、政策動(dòng)態(tài)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，剖析其對(duì)原料藥和制劑注冊(cè)的全流程影響。
2. 根據(jù)公司海外市場(chǎng)拓展戰(zhàn)略，制定全面且具前瞻性的國際注冊(cè)計(jì)劃，合理規(guī)劃資源投入，明確不同產(chǎn)品在各目標(biāo)市場(chǎng)的注冊(cè)優(yōu)先級(jí)、關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)與里程碑，為公司原料藥和制劑的海外市場(chǎng)布局提供清晰的注冊(cè)路徑指引。
3. 領(lǐng)導(dǎo)國際注冊(cè)專業(yè)團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)原料藥和制劑國際注冊(cè)文件的撰寫、審核與提交。
4. 能夠獨(dú)立與相關(guān)藥政當(dāng)局保持有效溝通，協(xié)調(diào)并及時(shí)解決研發(fā)及申報(bào)過程中出現(xiàn)的問題。
5. 配合銷售部門向客戶提供技術(shù)支持資料，及時(shí)回復(fù)國外客戶的問題。
6. 負(fù)責(zé)國際注冊(cè)產(chǎn)品上市后變更維護(hù)，開展全生命周期管理。

任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥品相關(guān)專業(yè)，如藥學(xué)、制藥工程、藥物化學(xué)等。
2. 熟悉不同類型的原料藥或制劑產(chǎn)品注冊(cè)流程，經(jīng)歷過多個(gè)完整注冊(cè)項(xiàng)目周期，在項(xiàng)目中承擔(dān)核心職責(zé)，主導(dǎo)注冊(cè)文件撰寫、提交與審評(píng)溝通工作，具備豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
3. 精通國際藥品注冊(cè)法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于 ICH、FDA、EMA 等法規(guī)體系。